职位描述
职责描述:
1、负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作;
2、负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
4、推进医疗器械注册申报工作,及时掌握注册医疗器械的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6、部门团队建设、日常管理工作;
7、完成领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 医药、医疗器械等相关专业,本科及以上学历;
2. 有5年以上产品注册申报工作经验,2年以上部门管理经验;
3. 熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规;
4. 具有较强的沟通协调能力;
5. 具备较强的信息和文字处理能力。
企业介绍
湖南可孚医疗科技发展有限公司,是一家专注与医疗器械研发和生产的企业。公司主动寻求与其他国内外知名医疗器械生产企业进行合作,同时引进德国医疗器械生产工艺,凭借着自身技术研发的优势,生产出一系列畅销全国的产品,部分型号更是出口到国外50多个国家,在业界引起轰动。
作为一家有着自主研发技术的企业,公司秉承“专业、品质、创新”的三大理念:在专业上,主动引进德国先进技术,以保障产品始终位于业界最前端;在品质上,坚守“责任是质量的保证,质量是企业的生命”这一原则,确保每一件产品都成为合格的有品质的产品;在创新上,可孚不断引进中外医疗行业最专业人才,成立上百人的研发和调研团队,在每一次产品革新上做到千斟万琢,让每一次革新都是产品空前的跃进。
可孚是目前国内数一数二的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产和研发企业。产品共计50多个品种,近400种规格。目前公司六大产品类型轮椅、血糖仪、血压计、制氧机、助听器和拐杖助行器,在康复产品的市场占有率达到国内之首。
目前,湖南可孚医疗科技发展有限公司的产品已经走进全国上万家的医院、药房以及医疗器械专卖店,产品得到了业界一致好评。在竞争日益激烈的今天,可孚以品质为依托,逐步迈向辉煌。