职位描述
职责描述:
1.负责医疗器械产品技术要求的起草、样品的送检,注册资料的编写及递交;
2.负责就注册事务与相关部门进行沟通、协调;
3.负责跟踪医疗器械产品的检测进度和注册进度;跟踪整个注册流程,并保证各个环节的顺利进行。
4.负责了解产品有关的法律法规动态及产品相关标准的更新;
5.负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。
任职要求:
1. 医疗器械相关专业,大专(含大专)以上学历,1年以上二类医疗器械注册经验;
2. 熟悉国家医疗器械注册的相关法规及注册流程,能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作,并能够跟踪注册进程,解决申报过程中遇到的问题。
企业介绍
湖南可孚医疗科技发展有限公司,是一家专注与医疗器械研发和生产的企业。公司主动寻求与其他国内外知名医疗器械生产企业进行合作,同时引进德国医疗器械生产工艺,凭借着自身技术研发的优势,生产出一系列畅销全国的产品,部分型号更是出口到国外50多个国家,在业界引起轰动。
作为一家有着自主研发技术的企业,公司秉承“专业、品质、创新”的三大理念:在专业上,主动引进德国先进技术,以保障产品始终位于业界最前端;在品质上,坚守“责任是质量的保证,质量是企业的生命”这一原则,确保每一件产品都成为合格的有品质的产品;在创新上,可孚不断引进中外医疗行业最专业人才,成立上百人的研发和调研团队,在每一次产品革新上做到千斟万琢,让每一次革新都是产品空前的跃进。
可孚是目前国内数一数二的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产和研发企业。产品共计50多个品种,近400种规格。目前公司六大产品类型轮椅、血糖仪、血压计、制氧机、助听器和拐杖助行器,在康复产品的市场占有率达到国内之首。
目前,湖南可孚医疗科技发展有限公司的产品已经走进全国上万家的医院、药房以及医疗器械专卖店,产品得到了业界一致好评。在竞争日益激烈的今天,可孚以品质为依托,逐步迈向辉煌。