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刷新时间:2023-11-28

宁波迈达医疗仪器有限公司

7-12万

宁波市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地点:宁波市 所属部门:医疗器械注册部门
职位类别:药品生产/质管 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述


任职要求:
熟悉医疗器械产品注册的法律、法规;
熟悉GB 9706系列标准、YY 0505标准等有源相关标准;
能够独立主导境内二类有源医疗器械产品的注册;
熟悉产品临床评价、临床试验要求及方法;
了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求;

岗位职责:
具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力;
主导有源医疗器械的产品注册全过程。包括:
产品注册计划、路径规划的编制;
协助产品送检及主检沟通过程的参与;
产品注册文件的编制;
产品注册申请的提交和受理,以及跟踪;
产品技术审评中的沟通工作;
质量管理体系中与注册部相关的工作;
产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

宁波迈达医疗仪器有限公司是由入选国家千人计划的陈建峰博士和入选浙江省千人计划的陈建德博士共同成立的,旗下有5家分公司。迈达医疗致力于肥胖、糖尿病和胃肠道疾病及健康保健的新颖医疗器械的研究、开发、生产和销售。迈达医疗以“将最新产品,以最合理的价格,带给最需要的顾客”为宗旨,致力于世界领先的生物医学研究。我们在美国德州大学医学分院和俄克拉荷马市的实验室,被誉为中国胃肠动力研究的“黄埔军校”。
在中国,迈达医疗总部设在享有“书藏古今,港通天下”美誉的浙江宁波。迈达成立于2005年,是迈达医疗的生产基地,在宁波科创园设立宁波贝思转化医学研究中心,在常州设立产品研发中心,在南京设立销售总部。
公司的发展过程,也是公司管理团队与管理理念逐步摸索与完善的过程,总结公司发展所经历的历史阶段,可以充分感受到迈达-贝思公司过去每一步成功的坚实和未来稳步发展的信心。
迈达-贝思大事记
2005年 宁波迈达公司创立
2006年 取得《医疗器械生产许可证》
2007年 取得消化道动力检测系统《产品注册检测报告》
2008年 通过ISO13485并取得临床试验报告
2009年 陈建峰入选国家千人计划,取得消化道动力检测系统《医疗器械产品注册证》
2010年 “迈达”商标注册成功。
2011年 迈达搬迁至宁波保税南区
2012年 宁波贝思转化医学研究中心成立,同年新设常州和南京三家分公司。
2013年 宁波贝思转化医学研究中心团队落后并入选宁波3315计划,隆重举办中心开业典礼,
企业文化:
宗旨:将最新产品,以最合理的价格,带给最需要的顾客
信念:创新 诚信 公平
态度:感恩 热情 坚韧
给自己一个机会
给家人一份责任
给公司一点惊喜
给医患一个希望
给社会一点贡献

企业信息

宁波迈达医疗仪器有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

北仑区庐山西路167-8号

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