所属部门：苏州工厂 研发部
＜任职要求＞
性别：不限
年龄：25岁以上35岁以下
教育程度：本科以上学历
专业要求：医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业
工作经验：要求1~3年注册相关经验。
薪资待遇：面谈
＜知识技能＞
①掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则。
②熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等。
③了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程。
＜工作内容＞
①负责注册资料的编写和汇总整理，提交申请，体系内部核查。
②负责与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调，跟踪注册检测，取得报告书。
③负责协助临床试验。
④负责技术审评跟进，取得产品注册证，生产许可证。
⑤领导交待的其他工作。

一、积水医疗科技（中国）有限公司简介

　　本公司是一家日资企业。主要生产INSEPACK（英派康）牌真空采血管和与其配套的真空采血针，并进行体外诊断试剂的进出口和销售。公司于2003年6月1日正式成立，注册资本1200万美元，投资总额2900万美元。公司总部位于朝阳区三元桥，工厂座落于北京天竺空港工业区A区，占地面积21,000平方米，工厂全套引进日本先进的生产流水线和日本的制造技术，年设计能力达2亿支真空采血管，是中国目前规模最大、现代化程度最高的真空采血管生产基地之一。

　　公司现在拥有包含国际部在内的6个销售部门，国内业务范围遍及北京、天津、河南、河北、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、湖南、湖北、新疆，台湾、香港等地区和省市；海外市场开拓迅速，业务已遍及日本、韩国、土耳其、泰国、马来西亚、新加坡、印度、印度尼西亚等国家。

二、股东简介

积水化学工业株式会社

　　积水化学工业株式会社成立于1947年3月，系日本上市公司，世界最大的塑料加工厂商之一，拥有233家公司，21800名从业人员，海外子公司分布于16个国家和地区。主要支柱产业包括：住宅建设、高性能塑料制品、都市建设环境工程。近年来，积水化学先后在中国的北京、廊坊、上海、苏州、无锡、青岛、大连、乌鲁木齐等地建立了8家合资或独资企业。「积水化学」是世界上最早生产塑料真空采血管的厂家之一，具有独自的尖端生产技术。特别是PET原管制造装置、血清分离剂填充装置、药剂分注装置等是「积水化学」经过多年研究开发的高度专业化的精密仪器。另外，与其他厂家的不同之处还在于包括制剂和分离胶等的所有原材料均由积水化学公司自主开发研制。