职位描述
1、协助医疗器械注册项目,实时跟踪产品注册进度,编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;
2、协助注册事务与审评机构进行沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证;
3、了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
4、其他临时事项。
任职要求:
1、大专以上学历,机械或机电相关专业,2年以上相关工作经验;
2、具备13485基本知识,有医疗器械行业注册经验优先;
3、工作严谨细心,吃苦耐劳,富有团队协作精神,服从领导安排;
4、熟悉使用办公软件操作,二类或项目类目工作经验优先考虑。
分享
微信邮件
企业介绍
深圳市德达康健股份有限公司(中外合资 非上市股份制企业)成立于2013年,是一家集医疗器械、护理保健、健康家电的创意研发、生产制造、销售服务为一体的 国家级高新技术企业,坐落于国家重点研发中心深圳龙岗区大运软件小镇。
公司自成立以来,一直秉承“以德为本,诚达天下”的经营理念,坚定不移的发展健康产业,根据使用人群的不同需求,竭诚推出不同功能的家用健康产品。公司在中国香港、德国慕尼黑均有设立研发机构,不断整合发达国家的核心部件资源,积极探索技术创新和品牌构建的经营战略,迅速发展成为行业具有高度竞争力和领先性优势的全新创业组织。
为了更好的服务与用户,公司未来战略布局:产品系列多元化、多品牌!主要涉及六大板块:家用医疗器械、保健器械、健康家电、母婴器具、有机农品、营养滋补,将以O2O模式将产品与团队进入社区, 建立新型零售渠道与客户的大数据管理,最终实现:互联网 + 渠道 + 物联网 + 大数据 + 互联网医疗。