QA岗位说明
岗位职责：
1、 负责公司所有产品和产品生产上使用的所有原辅料、包材的放行前审核。
2、 参与质量体系一些文件的审核，包括质量手册、SOP、稳定性研究方案和报告、验证计划、验证/确认方案和报告等等。
3、 参与偏差调查分析，制订、跟踪纠正预防性措施（CAPA）。
4、 负责处理与质量有关的客户信息反馈或投拆抱怨，并形成调查报告。
5、 质量体系管理过程中遇到自己无法作出正确、果断判断的任何问题应报告给质量经理，以作最终决策。
6、 参与对主要物料供应商的质量体系评估
参与对供应商进行现场评估；
供应商审计文件的审核、合格供应商的审核。
7、 负责与质量体系有关的所有变更控制审核。
8、 负责审核批记录，包括批生产记录、批包装记录和批检验记录，编写检测报告。
9、 负责不合格品的管理。
参与不合格原因调查；
制订纠正预防措施、跟踪/验证纠正情况。
10、 参与退货产品的处理。
11、 参与并配合质量部实施召回活动。
13、 参与质量体系的内部审计。
制订年度内审计划，参与公司内部审计；
参与纠正预防措施的制订、跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和内审资料归档的核对。
14、参与外部质量体系审计的纠正预防措施制订，以及跟踪/验证纠正预防措施的完成情况和外审资料归档的核对。
15、参与产品注册以及以后的再注册申报一些工作。
16、 负责监督检查样品留样的情况。
17、 负责向相关部门提供归档文件的查阅。
相关部门需查阅归档文件时需经质量经理批准方可；
不得将作废和停用文件外借。
18、 档案文件的保管
对存档文件分类分柜保管，建立文件目录便于查阅；
定期检查存档文件，确保不受潮、无虫害、不破损；
任何人不经同意不得随意复印。
19、 培训
负责下属员工的岗位SOP培训，对下属员工的工作进行指导和监督；
负责公司员工质量体系的培训。
20、 协助质量经理制定并控制本部门年度预算。
21、完成质量经理临时安排的其它有关工作。
岗位要求：
1、学历
本二及以上学历，生物技术、分子生物学等相关专业。
2、资历
2年以上相关行业质量管理经验。
3、技能
熟悉质量体系管理、了解生产工艺流程；
英语熟练；
熟练掌握常用的办公软件；
熟悉本公司产品行业和相关行业的法律法规（GMP、GLP、ISO等等）；
对质量体系管理中出现的一些问题有一定的分析、处理能力。
4、其他
工作细致，责任心强；
具有合作精神，良好的沟通能力；
具有主动性，创新，一定的判断能力。

中生方政生物技术股份有限公司成立于2009年，注册资本1.3亿元人民币，位于全国唯一的国家级医药高新区——中国医药城，是一家集诊断试剂、生物医药、预防性疫苗及仪器设备的研发和生产为一体的生物医药高新技术企业。占地面积近55000平方米, 建筑面积25700 平方米。研发总部设立在美国，主要从事具有国际前沿技术水平的体外诊断试剂的开发和研制，目前已拥有发明专利二项、高新技术产品两项。已建成核酸分子诊断试剂生产车间、金标车间、酶联免疫诊断试剂生产车间、中试（设备）车间等标准化GMP生产车间及现代化办公配套设施,现已完成规模化产业基地的建设，形成了年产分子诊断试剂1000万人份和分子检测设备1000台的生产能力。
公司正处于快速成长阶段，已被认定为国家高新技术企业，被评为中国医药城高新区“十佳高成长性中小型企业”之一。
　中生方政长期专注于临床分子诊断技术的开发，先后承担了国家科技部国际合作项目、863专项、国家重大科技专项等科技项目10余项，取得了突出的科研成果，其中申报发明专利5项，其中已授权2项并获得江苏省高新技术产品认定。其他三项已受理发明专利近期内将取得发明专利证书。在国内IVD行业，中生方政是为数不多拥6项以上注册文号的生产企业，实现了产品价格多层次化，产品结构梯队化，可以满足不同客户的检测需求和价格承受能力，具有较宽的市场辐射面，为市场纵深开发打下了良好基础。
作为前沿技术创新主导型高科技企业，公司依托自主研发及联合开发等多种方式，创建了成熟稳定的新型核酸检测技术平台，并已先期开发出人乳头瘤病毒（HPV）临床检测试剂，成为国内首个利用恒温技术检测HPV病毒的产品。目前公司已获得国家食品药品监督总局颁发的产品注册证书。同时，公司还开发出配套的恒温荧光检测设备，填补了国内相关设备领域的空白。依托于该技术平台，公司正在努力拓展产品线，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
中生方政将本着“用心、专注、创新、服务”的企业理念和“成为国内在体外诊断试剂产业领域最具创新研发能力的优秀产品与服务供应商”的发展愿景，“资本加创新”双轮驱动的发展战略，以及“质量第一 追求卓越”的管理理念，愿同社会各界合作共赢，回馈股东、客户和员工，进而为推动我国医学检验产业及健康医疗事业的发展做出新的贡献。