职责概述：
1、负责公司质量管理体系建设，开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进
2、在研发和生产过程中贯彻质量管理体系，以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求
3、负责审核质量手册（包括程序文件），审核各部门为管理策划编制的有关文件；
4、审核产品注册报批资料，建立和维护与监督管理部门良好的公共关系，确保产品通过注册认证
5、管理公司的内审和外审，和采购部一起对供应商进行审核；同时对供应商的质量持续关注，物料入捡，不合格发生时反馈和联络，必要时进行现场审核
6、客诉处理：负责对质量事故及时、有效的处理，并确保采取纠正预防的各项措施执行到位
7、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识
8、负责公司质量部的组织管理，指导下属工作并进行定期考核；
9、管理质量部各类检验仪器及设备
10、完成上级交代的其他任务

能力及素质：
1、熟知ISO90001及ISO13485质量管理体系标准，
2、熟悉（三类）医疗器械产品法规、GMP标准，临床及注册，文件、材料的编写与申报
3、具有优秀的计划、执行能力，沟通能力，擅长人员管理；
4、爱岗敬业，主人翁精神及责任感强。

技能要求：理工类专业，拥有外企医疗三类机械制造企业管理经验者优先。
教育背景： 理工类专业学士及以上学历。
工作经验： 大型医疗器械生产型企业5年以上同岗位工作经验。

北京永新医疗设备有限公司（简称永新医疗）成立于2011年6月，注册在北京市中关村科技园通州园区，注册资本为1.28亿港元，主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售，以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台，迄今吸引了近百位海内外专业人才，致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作；公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队，统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的具有世界一流水平的医学物理科研成果，永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展，迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等，性能均达到国际先进水平。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观，以成为国内领先、国际知名的医学影像科技公司为目标，通过自主创新，提供优质的产品及服务，树立用户对中国医疗器械品牌之信心，助力中国健康梦想。