岗位职责：
1. 熟悉有源、无菌产品注册；
2. 熟悉与注册有关的法规、标准；
3. 负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件；
4. 负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解，指导相关人员整改；
5. 负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯；
6. 协助产品注册及注册后监管的其它工作；
7. 完成上级领导交办的其他有关的工作。
任职要求：
1. 生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业，本科以上学历；
2. 2年以上相关工作经验；
3. 工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；
4. 有临床试验经验优先。

厚凯（北京）医疗科技有限公司（www.hocermed.com）于2010年8月在北京市海淀区中关村科技园成立，目前是国内超声外科领域投资规模最大、技术研发力量最强、专利数量最多的高新技术企业。
公司于2012年设立了天津全资子公司作为生产基地，建设了2000平方米的万级洁净车间用于一次性超声刀头的生产，在上海设立了销售和售后服务中心。同年，公司在美国佛吉尼亚州成立了InnoSound全资子公司，从事前端外科产品的研发和海外市场的拓展。
公司与许多国内外著名大学、科学研究机构以及世界知名医院长期保持良好的合作关系,迅速开发出一系列满足市场需求的超声外科手术产品：如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等，广泛应用于普外科、神经外科、肝胆外科、骨科、妇科、泌尿外科、眼科等等。这些产品先后获得欧盟CE、CFDA等诸多国际国内认证。公司在2015年顺利通过ISO13485质量体系认证。
厚凯医疗以造福人类健康为使命，致力于为全球外科医生提供高端的外科手术产品和优质的服务，立志在不久的将来成为国际领先的高端外科产品集团公司。
专注研发，专业服务，厚积薄发。