岗位职责：
1. 负责国内/国际医疗器械注册申报或备案工作
2. 按照相关法律法规及标准的要求，协助研发人员起草产品技术要求
3. 负责与第三方检测机构沟通，跟进产品注册检验，取得检验报告
4. 负责与临床CRO机构沟通，跟进产品临床试验
5. 与各级药监部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证
6. 负责与项目经理、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作
7. 与质量部门配合，协调完成产品注册的体系核查工作
任职要求：
1.本科及以上/医疗器械、制药等相关专业
2.5年以上相关工作经验
3.担任过注册工程师3年以上或注册主管2年以上
4.有二类、三类医疗器械注册经验
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广州新诚生物科技有限公司（以下简称新诚生物）是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构，向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发，以市场需求为导向，在自有研发、创新能力的基础上，组织产、学、研、医、资金联动，建立高效的资源整合与协作机制，通过高新技术的孵化和产业化，最大化研发的价值，最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。
新诚生物目前在国家级的生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地（含GMP车间）。新诚生物以中山大学为依托，组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队，研发团队占公司总人员达75%，研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作（子项目股权合作）；两项自主研发高新技术进入孵化阶段（控股项目）；公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目（其中8项为省、市重大专项），申请专利 101项（其中发明专利35项）。
新诚生物主要业务包括：
1）承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化；
2）为企业提供前沿医疗技术的研发服务，以技术入股的方式介入高新技术产业孵化；
3）自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括：可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统，及3D打印人工器官等。
企业使命：让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景：构建开放、完整的医疗产业生态，构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观：真诚，进取，开放，乐观
薪资福利：新诚生物提供五险一金，周末双休，提供住房及学历补助，提供一年至少一次有组织的旅游奖励，一年一次免费体检。