职位描述
岗位职责:
1、根据公司的产品注册计划,进行产品的注册工作;包含新证办理、变更和续证、企业的外部认证
2、外贸产品的各类认证,包括CE、FDA以及其他国家需要的认证"
3、其他行业许可证书的办理及维护:生产许可、食品经营许可、互联网经营备案等
4、协助公司质量管理体系运作、适宜性评审,内部审核计划的执行;
5、协助外部审核(药监、体系等)"
6、熟悉国家医疗器械相关法律法规,对公司各类印刷品内容管控;
7、工商药监系统投诉处理
任职要求:
1、国家正规统招大专以上学历,财务管理、工商管理、工科类、经济管理类、知识产权相关专业;
2、接受过政府部门组织的项目申报及知识产权专业知识培训;
3、熟悉医疗行业项目申报流程及相关扶持政策,2年项目申报工作经验。
4.良好的外联能力及组织协调能力,执行力强;
5.熟悉使用WORD/EXCEL/PPT等办公软件,会操作Photoshop为佳;
6.有良好的政府关系或社会资源为佳。
企业介绍
湖北益健堂科技股份有限公司前身为武汉海纳川科技有限公司,是中国康复类医疗器械领域专业的制造商和服务商,国家级高新技术企业。公司自2005年成立以来,一直致力于将先进的产品与专业的健康管理服务带入亿万家庭。
公司注重产品技术的创新与升级,拥有国内领先的研发中心,与国内外30余家三甲医院、大专院校及医疗科研机构紧密合作,获得国内国际专利160余项,处于行业领先。
目前公司拥有康复类医疗器械包含半导体激光治疗仪、LED治疗仪、毫米波治疗仪、电位治疗仪、医用制氧机、半导体激光血氧治疗仪、血压计、血糖仪、体温计等数十种产品。公司及产品先后通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、ROHS认证,其中半导体激光系列产品一直引领行业发展,产品远销全球70多个国家和地区。
未来,益健堂将一如既往的专注于康复类医疗领域,坚持“追求卓越、创造价值”的企业精神,积极推动从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求;同时运用数字云技术,实现大数据价值延伸,着力打造智慧型的健康管理服务平台,成为以康复医疗器械研发、制造为先导,以提供健康管理整体解决方案为价值链终端的专业化健康产业集团。