职位描述
职位描述:
工作职责:1、负责组织编写、修改产品技术要求
2、负责注册资料准备
3、负责组织注册申报相关资料的起草
4、负责送检计划的制定,跟进检测进度
5、完成上级安排的其它任务
任职资格:1、大专以上学历,医学、电机、材料等专业优先
2、一年以上医疗器械注册工作经验
3、英语读写熟练者优先
4、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度责任感和良好的团队合作精神。
企业介绍
“SCION MEDICAL LIMITED(赛昂国际医疗控股有限公司)总部设立于中国香港,赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地,专注于医疗器械产业的发展,建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系,生产运行稳定,已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证,产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。
公司的发展宗旨是以中国为根基,结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势,不断引进和创新微创介入诊疗技术,努力提供更多高品质的医疗器械产品,造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作,努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。
公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册.