主要职责

1、策划各产品的品质控制计划并监督计划的落实；
2、依《质量数据管理规范》策划质量数据收集与分析，并依此推动产品质量改进；
3、编制《不合格品控制程序》并依此主导分析解决来料、制程及成品发现的异常、不符合项；
4、协助内审员分析解决审核发现的不符项；
5、产品注册标准解读并转化为内部的检验作业指导书（含检测技术研究）；
6、物料规格文件解读并转化为内部的检验作业指导书（含检测技术研究）；
7、对部门员工展开产品知识培训；
8、制定《留样管理规范》和《留样计划》并监督相关人执行；
9、客诉数据整理、统计分析并策划质量改进活动；
10、制定并监督执行《产品监视与测量控制程序》；
11、承接过程确认工作；
12、协助部门内审员准备公司内审或外部第三方审核相关工作；


任职资格

1)第一学历大专以上，医药类、化学类、生物学相关专业
2)5年以上全职工作经验（具备医疗器械行业工作经验优先考虑）
3)对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知；
4)掌握QC常用质量分析工具，具备统计学基础，具备培训能力；
5)对医疗器械行业或食品行业的质量要求有深刻的认识；
6)良好的沟通、协调、处理问题能力；
7)懂质量成本统计方法，统计学基础，QC手法；（能懂工序能力分析，假设检验，SPC，MSA,试验设计，QFD，FMEA等更佳）

阳普医疗成立于1996年，一直以来秉承“标本专家”、“检验专家”、“护理专家”的中长期发展目标，通过持续的技术与管理创新，为临床实验室和临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。2009年阳普医疗在深交所创业板上市。
作为一家以自主研发、创新为基础的国家级高新技术型企业，阳普医疗建立了广东省“医用材料血液相容性研究”重点实验室，承担多项863计划、临床免疫诊断系统研发、广东省产学研合作专项资金，及产业化平台建设项目等重大项目。
经过20年的不懈努力，阳普医疗已拥有采血管生产8项核心专有技术，65项科研专利，真空采血系统通过美国FDA注册。

目前，阳普医疗已形成覆盖全球九十多个国家与地区的产品销售和服务网络，为遍布各地近1,0000家医疗学院、研究机构、医院以及诊断实验室提供广泛的产品、技术与服务支持。
2013年阳普医疗正式进军免疫诊断领域，在IVD细分市场深入拓展。在临床免疫诊断系统研发及产业化平台基础上成功研发并正式投产第一代干式免疫荧光定量分析仪 QT100 CRP检测试剂已经取得SFDA注册认证。心脏标志物、感染类、肿瘤标志物、血栓等试剂产品亦即将陆续投放中国市场。
未来，阳普医疗将继续秉承“关爱人类健康”的企业宗旨，“安全、卓越、诚信、愉悦”的核心价值观，矢志成为全球行业内产品、服务与技术的主要供应商，最大限度地达成顾客、员工、社会和股东的共赢。