职位描述：
1.协助公司医疗器经营的质量管理，包括供应商、客户的资质审核；产品进、出库检验、在库管理；计算机管理系统和经营质量管理的表格记录填写；与药监局主管部门保持良好的沟通等。
2.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；与医疗器械检测机构的沟通、送检，确保检测申请的准确报送、检测的顺利进行、检测报告的顺利获得。
3.了解国内、外产品注册的法律法规，为新产品注册或认证提供咨询建议。
4.熟悉质量管理体系,有ISO13485内审员证书优先。
5.有临床项目经验者优先。
职位要求：
1.大专或以上学历，生物医学类、医疗器械类、机电类、光电类、材料类等相关专业；
2.两年或两年以上工作经验，熟悉医疗器械先关法规，熟悉注册、检测流程；
3.良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；
4.具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强；
5.熟练运用各种办公软件。

上海安翰医疗技术有限公司（以下称“安翰医疗”）是世界上第一家研制成功可主动精确控制消化道胶囊内镜机器人并于2013年1月实现商业化应用的中外合资高新技术企业。公司团队由国内极具高科技孵化经验的专家牵头，集聚了首批中组部“千人计划”特聘专家和多位留学硅谷杰出博士。
安翰医疗NaviCam胶囊内镜机器人是胃、小肠等消化道疾病早期检查利器，提高早癌检出率，造福大众。同时该平台对优化配置医疗资源、评价消化道药物治疗效果及询证疾病医疗研究具有重要意义。
安翰医疗的独特技术在于其拥有磁场精确控制及光电成像等一系列世界独创的专利，对于胶囊内窥镜实现了革命性的的控制及定位功能，从而实现了胶囊内窥镜对胃部的全面精确检查。我国是胃部疾病的高发地区，胃癌发病率更是位居全球首位，体检筛查对于早发现早治疗提高治愈率具有至关重要的作用，然而传统胃镜的不适感和可能存在的感染风险使得很多人放弃了传统胃镜的健康筛查。安翰光电NaviCam胶囊内镜机器人系统给胃部检查带来了全新体验：只需随水吞服一粒胶囊内窥镜，经过15分钟左右无痛、无创、无感染、无死角的胃部检查即可完成。
安翰医疗NaviCam胶囊内镜机器人系统自2013年1月获得国家药监局颁发的医疗器械注册证以来，上市仅仅一年时间就已在北京协和医院、北京军区总医院、上海长海医院、上海瑞金医院、上海中山医院、上海仁济医院、广州南方医院、山东省立医院、武汉协和医院等十余家国内顶级医院付诸临床应用，效果良好。同时，NaviCam胶囊内镜机器人系统上市后也很快就实际应用在了美年大健康、爱康国宾等大型专业体检中心，受到广大关注个人健康人群的广泛青睐。
安翰医疗是安永-复旦中国最具潜力企业评选中的2013最具潜力种子企业奖得主，同时在1600多家高科技企业竞争中脱颖而出夺得了创业家杂志主办的2013克莱斯勒杯黑马大赛冠军。安翰光电在成立的5年间还多次得到党和国家领导人的关注，其中2011年胡锦涛总书记以及2013年习近平总书记更是亲临现场考察和指导，并对这只自主创新的高科技团队开发高科技医疗器械产品造福民生寄予了厚望。