| 工作地点:广州市 | 所属部门:品质部 |
| 职位类别:体系认证工程师/审核员 | 招聘人数:1 人 |
| 汇报对象:直属上司 |
| 工作地点:广州市 | 所属部门:品质部 |
| 职位类别:体系认证工程师/审核员 | 招聘人数:1 人 |
| 汇报对象:直属上司 |
工作职责:
1、负责医疗器械产品国内注册、CE认证和FDA注册;
2、按照相关法律法规及技术的要求,跟进产品注册检验;
3、与药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
4、与检验认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待审核员开展相关工作;
5、负责注册标准撰写和产品检测,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证;
6、其他相关工作;
任职要求:
1、有2年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
3、具有良好的沟通能力与协调能力;
4、能熟练应用电脑软件,进行办公自动化操作;
5、工作细致、严谨,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
| 学历要求:大专 | 工作经验:1年以下 |
| 年龄要求:不限 | 性别要求:不限 |
| 语言要求:普通话 | 专业要求:不限 |
| 公司性质:其它 | 公司规模:20-99人 |
| 所属行业:医疗设备/器械 |
广州美琳美健医疗科技有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的医疗企业,经营范围医疗耗材、有源二、三类医疗产品。主要是新生儿一系列产品,其中有鸟巢支持包,蓝光治疗仪和光疗设备二、三类有源医疗设备。公司期望优秀的人才加入,共同发展。