岗位职责：1、与各级药监局和审评中心沟通，确保各个二类、三类注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，跟踪产品注册进程，确保按时获证。 2、与检验机构的有关科室沟通，确保各品种注册检验和质量标准复核的顺利进行。 3、与外部测试部门沟通，并建立良好的关系。 4、负责研究和了解国内注册的法律法规，为新产品注册提供咨询。 5、在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作。

任职要求：1、本科及以上学历，医学工科毕业。 2、有2年以上三类产品注册实际操作经验。 3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规、管理规定及相应国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书。 4、熟悉医疗器械注册的相关标准和电气产品相关标准，注册流程，能进行一般的技术整改者优先。 5、英语具有良好读、写能力。

永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是国内较早专注于心血管介入领域服务的专业CRO服务机构。2013年，公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌，证券代码430306。临床研究管理部是一只专业化的临床研究服务团队，独立策划和执行临床试验项目，已成为公司的核心业务部门，其开展的临床试验包括对照研究、随机研究和上市.前申报研究试验。核心实验室和数据管理中心拥有国际先进的设备，能为研究者提供独立的实验数据量化分析和质化分析，确保科学研究的可靠性和严谨性。IT事业部为心导管室信息化提供全面解决方案，同时，IT事业部还为临床研究提供信息化服务，包括E-CRF开发等。
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