职位描述
岗位职责:
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、跟进相关的国家政策及法规的更新;
4、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
5、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求:
1、全日制大专以上学历,文科专业优先;
2、英语四级以上,口语听说流利;
3、优先录取熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作
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企业介绍
深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园,公司成立于一九九六年,是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来,坚持以人为本的理念,严格贯彻ISO13485质量体系和GMP相关规定,走产、学、研一体化道路,公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品,产品远销欧美,并在全国各大城市设有办事处,在深圳高新技术产业带--宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园,建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。