岗位职责：
1、 负责无菌医疗器械的注册检测，包括检测资料准备，送检及跟进检测进度；
2、 负责医疗器械的注册申报，包括编写注册计划及注册方案，新产品的分类界定，编写并提交注册资料，跟进注册到获取注册证等；
3、 负责注册证的变更、延续注册，及注册资料的维护更新；
4、 负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集，并及时了解导入并在公司内部贯彻推广；

岗位要求：
1、 熟悉国内外医疗器械相关法规，熟悉检测流程及注册流程，可熟练操作相关业务；
2、 能够独立完成国内、CE的注册资料的编写，且有成功注册二类及三类无菌医疗器械的案例者优先；
3、 具备医疗相关的申请与注册的经验和临床经验；
4、 具有较强的沟通能力，有责任心，具有良好的英语读写能力。
5、本岗位需在深圳上班。

深圳市美好创亿医疗科技有限公司创立于2010年7月，注册资本1.036亿人民币，目前公司规模1千余人。是一家集医疗器械、健康产品及其核心部件的研发、制造、销售、服务为一体的国家高新技术企业。
公司总部位于深圳市龙岗区高新技术产业带——宝龙工业城，研发和营销中心位于号称中国硅谷的深圳南山科技园。目前公司产品有精密模具、塑胶产品、液态硅胶产品、医疗器械整机产品、时尚健康产品。
自成立以来，公司保持每年30%以上的复合增长速度。在短短的几年时间里，公司的人员规模也从成立之初的十几人发展到了现在近1000以上人（其中50%人为技术和管理人员）的规模。为了不断增强公司的实力，公司也在不断扩展新的业务，所以需要引入高端优质人才和团队打造公司的核心竞争力。为了能够实现我们的战略目标，我们热诚欢迎各类优秀的人才加盟，我们也将会为您提供舒适的工作环境，极大的晋升和发展空间，极具竞争力的薪酬福利。如果您是以下专业人才，欢迎加入我们一起共创未来！
研发类：软件、硬件、结构、传感器、项目管理、模具设计等；
设计类：工业设计、平面设计、空间设计、纺织/服装设计等；
市场类：产品规划、品牌管理、渠道开发、销售管理、电商运营等；
制程类：工艺工程、品质管理、生产管理、设备管理等；
职能类：人力资源、财务、采购、知识产权等