职责描述：
1、制定并实施产品的注册；
2、参与编写产品注册标准；
3、进行样品检测并对过程负责；
4、协助质量体系考核；
5、突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职要求：
1、3年以上医疗器械产品注册经验（有源类产品尤佳）；本科及以上学历，生物医药类专业； 
2、熟悉医疗器械产品的注册法规和国家医疗电气相关标准；
3、良好的沟通能力、资料编写及整理能力；
4、英语听说读写良好。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型医疗设备研发和制造的高新技术公司，于1999年在加利福尼亚州硅谷工业区成立。

迈德医疗科技（上海）有限公司，于2002年由美国总公司和上海张江创投共同组建成立，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。公司拥有一批在射频消融及微创伤医疗设备研发制造领域从业多年的资深人士，加之国内外宝贵的第一手临床数据，使迈德公司很快在美国的研发基础上，针对中国病患做出本地化改进。公司的强项在于领先的科技和专业的产品审核体系以及广泛的分销渠道。我们拥有完善、一流的实验及生产设备。我们的产品不但在性能、价格方面，与国际同类产品相比颇具竞争力，而且使市场摆脱了繁复的供应链环节。注重售后服务更是MedSphere一贯的立场。我们正不懈努力构建一个属于全世界医生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，医生的认可和病人的健康就是我们最大的成绩。

目前，公司的主打产品为射频消融治疗仪（RFG）及其配套附件——电外科电极，用于各种肿瘤的治疗，包括肝、肺、甲状腺、乳腺等器官及组织。公司自行开发的电极系列及治疗仪已获得CFDA认证，并已在国内取得10 余项专利。