工作职责：
1、 负责产品的CFDA注册及CE认证；
2、 负责注册资料的编制、翻译、整理及申报工作；
3、 负责安排注册计划，跟踪注册进度；
4、 负责产品的型式检验及检验报告；
5、 协助跟进临床试验进度及临床报告的获取；
6、 负责保持、维护与检测机构他药监局的良好关系；
7、 负责产品注册、CE认证等相关法规的跟踪与整理，并能向研发及项目组输入法规要求；
8、 注册团队的组建和管理；
9、 协助完成公司其他工作。
任职要求：
1、 本科以上学历；
2、 国内医疗行业3年以上注册工作经验，有源类医疗器械注册经验为先；
3、 良好的英文听、说、读、写能力；
4、 可接受频繁出差；
5、 工作积极主动、踏实肯干、善于沟通。
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上海潓美医疗科技有限公司，成立于2012年，总部位于上海市嘉定区，注册资本为9000万人民币。设有花园式厂区及生活区域，为上海市模范卫生单位及环保单位。公司从事三类医疗器械生产技术领域内的技术服务、技术咨询，生产三类医疗器械（医用供气输气装置），以及货物与技术的进出口业务。公司产品已申请多国专利，并在上海徐汇区、浦东新区、嘉定区等设有十几家高端体验馆。