工作内容：
1、负责注册部框架建立，完善注册相关制度与文件；
2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；；
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通，确保各注册申请顺利进行；
5、 协调公司内部跨部门协调，保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。

任职要求
1、医学等相关专业，本科及以上学历；
2、有三年以上有源医疗器械的注册相关经验，及管理经验；
3、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；
4、良好的中英文阅读和撰写能力，熟悉医疗器械质量管理体系；
5、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
6、工作责任心强，严谨认真，较强的学习能力、优秀的团队领导力。

上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年，是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来，澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白，并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力，一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线，产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等，可进行内镜中心建设整体解决处理。
经过20余年的专注与创新，澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年，澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司，为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案，成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
2016年，公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体；定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持，将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
未来，澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力，领导内镜技术创新，推动内镜诊疗技术进步为使命，积极进取，不断服务人类健康事业。