职责描述：
1、负责国内CFDA,国外CE注册项目，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门联系，体系审核等；
2、负责产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供等相关工作；
3、负责医疗器械法规标准贯彻实施；
4、负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；
5、负责完成领导临时交办的任务

任职资格：
1、大专及以上学历，2年以上有源医疗器械注册工作经验。
2、英语良好，能够阅读相关的英文技术资料和文献，,能进行CFDA认证、CE认证工作。
3、熟悉医疗器械法律法规，有注册资源者优先。
4、责任心强、学习能力强，具有良好的沟通技巧和协调能力
5、具备医疗企业注册法规工作经验，有完成整套产品的注册资料编写。
6、优秀者适当放宽条件。

乐普国际属于乐普集团在深圳设立的国际发展中心，目前国际中心涵盖旗下两家子公司：深圳中科乐普医疗技术有限公司和深圳市瑞斯普医疗技术有限公司。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。