岗位职责：
1、参与产品注册标准的编写；
2、协助产品临床试验相关事项；
3、主导药监部门的生产体系考核；
4、 注册送检、计量型式试验；
5、注册、计量申报以及申报过程中各监管部门的审核；
6、企业标准的备案；
7、证书到期换证；
8、国内外法规标准的收集、导入、宣导；
9、协助经理组织产品注册体系考核、计量体系考核；
任职要求：
1、了解CFDA，CE，FDA医疗器械法规标准，有比较丰富的国内和国外多种类型医疗器械产品的注册经验，特别是心电类设备产品；
2、熟悉质量管理体系要求，YY0287/ISO13485标准；
3、能够阅读，理解和编写FDA等国际组织的英文文件；
4、能够承担和负责产品的注册申报工作，以及领导各部门完成监管部门的审核；
5、能够学习和熟悉公司的产品和研发，工作主动积极地完成领导任务；
分享
微信邮件

乐普国际属于乐普集团在深圳设立的国际发展中心，目前国际中心涵盖旗下两家子公司：深圳中科乐普医疗技术有限公司和深圳市瑞斯普医疗技术有限公司。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。