岗位职责：
1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA.CE.FDA）及注册所需文件，搜集整理所需文件；
3.负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料；
4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5.跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；
6.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
7. 维护开拓国药局、北京局医疗器械审评中心等产品注册相关部门的外联关系，保持良好的关系与沟通，及时解决产品注册过程中的问题。
8.其它上级领导安排的工作。

任职要求：
1.生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.二年以上相关工作经验；
3.有IVD三类产品注册工作经验；
4.熟悉三类医疗器械注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
5.具有良好的语言表达及沟通.分析能力.较强的团队合作及独立工作能力；
6.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

北京博雅晟康医学科技有限公司成立于2014年12月，是一家从事医疗器械研发，生产、销售诊断试剂的国家高新技术企业。公司位于中关村门头沟科技园美安路7号，注册资本1200万。

公司拥有万级净化生产车间，专业研发场地。公司坚持“以人为本，利人利企”的人才理念，有幸吸引到多位价值纯正、格局远大、视野开阔且作风踏实的优秀产业人才加盟，公司秉承"科学为本，生命为重"的经营理念，以优质的产品，优良的信誉，树立了良好的企业形象。

公司依托国内多家科研单位，并与美国Cellunos InC.公司合作，不断将国际最新诊断技术成果转化为临床诊断应用，在分子生物学、免疫学领域拥有多项技术发明专利。

博雅晟康正努力成为肿瘤诊断领域中拥有核心竞争力的全球著名企业，现在公司的业务布局正在有序展开，事业发展急需各类优秀人才。我们为员工提供有竞争力的收入，丰富的成长通道和职业转换空间，诚聘有志之士共创未来！

注：本公司为国家高新技术企业，有人才落户、工作居住证办理、住房等各项福利政策。
公司目前在公主坟、上地、亦庄免费提供往返班车。