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整机测试工程师

刷新时间:2023-11-30

深圳影迈科技股份有限公司

面议

深圳市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:深圳市 所属部门:研发部
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

深圳影迈科技股份有限公司,专注于高端医疗器械的研发、生产和销售。公司由一批医疗器械行业资深研发团队组成,与公司精英化经营理念相结合,以研发和质量管理为优势,矢志打造中国乃至世界专业输注品牌。
工作职责:
1、负责新产品的系统集成验证的组织和开展,主导或参与产品确认活动;
2、负责整机验证及产品确认计划的制定;
3、主导产品安全、性能指标、整机可靠性及环境适应性的测试验证开展,输出测试方案、用例,负责测试环境的搭建和测试用例的执行;
4、负责开发过程的整机缺陷的报告、过程跟踪以及回归;
5、负责测试方法的开发和研究,以及相关测试设备工作;
6、负责CE、CFDA区域产品相关法规标准的解读,并将其转换成设计约束;
7、负责输出与整机测试相关的开发文档和技术文件,确保开发过程合规;
8、主导或参与整机测试平台的建设及实验室;
9、完成上级主管指派的其它任务。
岗位要求:
1、计算机、自动化、机电一体化、电子、通信、生物医学工程等相关专业,大专及以上学历;
2、本科3年以上、大专5年以上工作经验,有医疗器械整机验证工作经验优先考虑,尤其是输注泵或监护产品;
3、 熟悉整机集成验证的规范化操作,能熟练使用缺陷管理工具;
4、熟悉常用可靠性、环境测试技术和手段方法,较强的动手实践能力,对于机械、电气、软件故障敏感;
5、要求有较强的分析和学习能力,良好的沟通、协调、组织能力,具备较宽的知识面;
6、熟悉医疗器械相关的法规标准,精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相关标准优先;
7、具有较强的责任心、良好的沟通能力、组织协调能力与执行力,抗压能力强;
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岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

深圳影迈科技股份有限公司,专注于高端医疗器械的研发、生产和销售。公司由一批医疗器械行业资深研发团队组成,与公司精英化经营理念相结合,以研发和质量管理为优势,矢志打造中国乃至世界专业输注品牌。
公司位于中国深圳宝安区,占地面积约为1500平方米,包含办公、生产、检验、老化、仓储等所有区域,员工人数50余人,超过50%的员工都来自于业内大型医疗器械公司,拥有丰富的医疗设备以及输注泵系统研发,管理以及销售经验, 公司顺利通过CE,ISO 13485 等相关体系评审,为打造质量稳定可信的产品迈出坚实的一步。
科技创新是影迈产品的核心竞争力,到目前为止,影迈已申请34项专利,其中包含15项发明专利,15项实用新型专利,4项外观专利,以及6个软件著作权。
质量等于生命是影迈科技的经营理念,科学地应用ISO13485质量体系,在产品生命周期贯穿风险识别与预防,持续提高产品质量、服务质量。
影迈科技,让输液变得更简便、更智能、更安全,更好的服务我们的客户。