岗位职责：
1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划，并跟踪和更新；
2、整理与产品注册认证有关的文档；
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；
6、内审以及管代数据上报等。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、机械、化学、材料等理工类相关专业；
2、英文读写流利，良好的书面表达能力；
3、可接受优秀的应届本科生。
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深圳影迈科技股份有限公司，专注于高端医疗器械的研发、生产和销售。公司由一批医疗器械行业资深研发团队组成，与公司精英化经营理念相结合，以研发和质量管理为优势，矢志打造中国乃至世界专业输注品牌。
公司位于中国深圳宝安区，占地面积约为1500平方米，包含办公、生产、检验、老化、仓储等所有区域，员工人数50余人，超过50%的员工都来自于业内大型医疗器械公司，拥有丰富的医疗设备以及输注泵系统研发，管理以及销售经验， 公司顺利通过CE，ISO 13485 等相关体系评审，为打造质量稳定可信的产品迈出坚实的一步。
科技创新是影迈产品的核心竞争力，到目前为止，影迈已申请34项专利，其中包含15项发明专利，15项实用新型专利，4项外观专利，以及6个软件著作权。
质量等于生命是影迈科技的经营理念，科学地应用ISO13485质量体系，在产品生命周期贯穿风险识别与预防，持续提高产品质量、服务质量。
影迈科技，让输液变得更简便、更智能、更安全，更好的服务我们的客户。