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质量体系工程师

刷新时间:2023-11-28

萨摩(重庆)医疗器材有限公司

7-10万

重庆市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:重庆市
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

1、设计编制质量管理实施方案,系统协调和处理各部门与质量体系的关系、解决接口问题。
2、制订并组织质量体系文件的宣传,贯彻实施方案。组织展开质量体系文件运行,并监督检查实施情况,解决体系运行中出现的问题。
3、根据体系的运行情况,组织策划内审活动的频次和范围。
4、协助、组织管理评审活动,收集管理评审输入文件,定期向质量经理汇报质量体系运行状况,提供公司内部体系运行方面的绩效数据。对于严重违反质量体系的行为,提出处理建议。
5、定期汇报质量体系运行状况,提供公司内部体系运行方面的绩效数据。对于严重违反质量体系的行为,提出处理建议。
6、组织顾客投诉分析,并形成初步结论,报质量经理审批后,组织实施纠正措施。
7、组织法规的培训,确保相关人员知晓。
8、与认证公司和各级药监部门进行联络。对重点供方实施现场审核,并出具审核报告
9、上级领导安排的其他事务。
任职要求:
大学本科或以上
企业管理等相关专业优先
3年以上航空、汽车零部件、精密制造行业QA经验,
熟悉ISO13485者优先
熟悉医疗器械法规,质量体系等方面知识,精通质量控制管理知识,
掌握WORD、EXCEL、PPT等办公软件使用方法,具备基本的网络知识在质量体系,质量控制管理;认证公司和政府沟通方面,有丰富的实践经验和有效的工作方法

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

萨摩(重庆)医疗器材有限公司(以下简称为“重庆萨摩“),成立于2017年1月,注册资金1亿元,是一家以生产制造骨科人工关节内植物产品为主营业务的生产型企业。作为“北京飞渡医疗器械有限公司”(以下简称为“北京飞渡“)的控股子公司,重庆萨摩致力于成为中国骨科行业高端生产制造领域的龙头企业。
北京飞渡集团在骨科行业已有十五余年的发展历程,其业务范围覆盖人工关节、脊柱及四肢末端三大骨科重要领域,是一家集生产、研发及销售于一体的集团化公司。2014年,北京飞渡正式完成对意大利SAMO公司的收购,成为国内仅有的两家收购了全球顶尖人工关节制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年发展历史的人工关节生产制造企业,拥有多项国际级专利技术,市场覆盖全球30多个国家,产品品质获得国际市场的广泛认可。通过本次收购,集团完成了对意大利公司研发、生产体系及产品线的整合,提升了在人工关节的产品竞争力。为进一步推动集团战略布局,切实缩小人工关节领域国内企业与国际公司的差距,集团正式出资投建国内人工关节生产制造基地。
2015年11月,北京飞渡集团与重庆巴南经济园区达成战略项目合作,集团人工关节生产基地证实落户重庆。重庆萨摩公司作为该生产基地的载体,其工厂位置位于重庆市巴南区界石镇,项目占地约30亩,建筑面积约20000平米。工厂将全面引进意大利SAMO公司的生产线,配置行业尖端的人工智能机器人及自动化数控机床,同时整合意大利公司二十余年的生产制造经验,打造与国际生产制造水平接轨的高端生产基地。工厂预计于2018年第一季度正式投产,投产后年产值将达到5万套人工关节假体,产值超1亿元,实现全球化的产品供应。
秉承品质化生产的经营理念,重庆萨摩将持续专注于生产体系的优化及自动化水平的提升,不断引入行业高端的生产技术与理念,打造国际一流的骨科专业化生产制造基地。

企业信息

萨摩(重庆)医疗器材有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

界石镇石桂大道18号

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