职位描述
1、负责新产品注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训;
3、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册,跟踪产品注册进度;
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通。
4、协助撰写CFDA等认证申请材料。
5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;
6、协助编写临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件;
任职要求:
1、专科以上学历,英语读写能力佳,熟悉二类医疗器械注册流程。
2、表达能力强,有一定的报批资料的文字拟写能力;
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识。
薪资=基本工资+绩效奖金+补贴+年度奖金
工作时间:8:30-17:30,双休。
公司福利:
1.享受法定节假日、带薪年假;
2.生日员工享受生日蛋糕券或者现金发放;
3.员工享受高温补贴;
4.节假日礼品/现金发放;
5.员工每年定期体检;
6.每月饭补发放。
企业介绍
宁波瑞泽西医疗科技有限公司成立于2015年10月16日,注册资金共1875万,是一家集神经康复技术研究与先进医疗康复系统研制开发、生产销售和售后服务为一体的高科技企业。公司依托中国科学院宁波材料所强大的科技创新能力、行业内专业的资本运作能力和优势的销售网络,创新合作模式。充分发挥政、产、学、研相结合的协同创新机制,时刻保持企业强大的产品开发能力,同时促进先行技术的研究紧密跟踪未来市场需求。
公司研发的系列神经康复产品主要面向脑卒中患者,提供神经康复所必须的“大量、重复、以功能为导向的”运动训练刺激受损神经得以恢复。产品集成了检测肢体生物力学特性的高精度多维力传感器和肢体实时运动状态的高精度编码器、未来将配备捕捉人体姿势的视觉系统、提供语音诱导的言语单元、具有视觉反馈的虚拟场景,而且可配备用于人体行为分析和诊断的肌电、脑电分析设备,实现基于多源的信息感知和人体状态识别,帮助卒中后患者进行运动功能康复与训练、言语康复以及认知能力训练等。
依靠科技创新求发展,为用户提供满意的个性化高科技产品与服务,是我们始终不变的追求。