职位描述
1、负责公司质量体系文件的管理工作;
2、负责受控文件的编号、发放、整理、保存、销毁等工作,并监督文件使用情况,协助维持公司质量管理体系有效运转;
3、负责外来文件的收集和整理;
4、协助部门领导完成质量体系审核工作和产品注册相关任务;
5、完成公司安排的其他工作事项。
任职资格:
1、专科及以上学历;
2、对ISO13485质量管理体系有一定的了解;
3、熟练操作办公软件,有一定的文字处理能力;
4、有良好的沟通协调能力和团队意识;
5、有较强的责任心,能吃苦耐劳,身体健康。
企业介绍
苏州博源医疗科技有限公司成立于2012年3月,是一家以临床体外诊断试剂(IVD)研发、生产、销售与售后服务为主营业务,同时涵盖科研合作、生物医疗服务与咨询、科研外包等业务的中美合资公司。
博源研发团队核心成员拥有20年以上的临床检测试剂研发经验,研发团队均具有硕士以上学历,来自国内外与诊断行业相关的著名公司、高校及科研院所。公司目前已成功开发出几十项高端免疫、生化试剂;拥有国内首创、国际领先的核心技术——均相酶免疫技术平台,运用此平台已开发出甘胆酸测定试剂盒、治疗药物监测(TDM)系列试剂盒、肌酐测定试剂盒等核心产品,填补了国内空白。
博源将秉承“以质量为生命,以创新为源泉”的企业理念,以“自主创新”为基本立足点,以“研发生产国内领先、国际一流的临床体外诊断试剂”为核心定位,以提供优质的产品和完善的售后服务为企业宗旨,力争为我国的医疗诊断事业做出应有的贡献。