职位描述：
- 发展并维护和SFDA及检测中心的良好沟通。
- 准备产品注册文档，递交并和相关方跟进进展。
- 协助法规事务经理/总监制定并执行注册策略，完成产品注册审批。
- 在上市新产品时提供法规事务咨询建议和指导
- 跟踪医疗器械相关法规并及时更新。
- 建立和检查标签/说明书等合规文件，商标的注册。
- 存档内部法规事务文档。
- 协助法规事务经理/总监制定中国的标准操作流程并主要负责执行。
- 在团队内分享成功经验并向内部员工提供必要的法规事务培训。

职位要求：
-本科以上学历，材料科学，医疗，制药，生物化学或化学专业优先
-2年以上外企工作经验，制药、医疗器械公司法规事务经验
-熟悉医疗法规相关的政策和流程
-熟练的英语听说读写能力
-较强的沟通能力以及问题处理能力

登士柏西诺德是全球最大的专业牙科产品和技术的制造商，在美国纳斯达克上市，拥有130年历史，为牙科行业和世界病患提供了创新和服务。登士柏西诺德开发、制造和销售综合解决方案，提供牙科产品、口腔保健产品及其它医疗设备耗材。作为一家牙科解决方案公司，登士柏西诺德的产品提供创新、优质及有效的解决方案，推进病患保健并传递更完善更安全和更便捷的牙科产业服务。登士柏西诺德全球总部设在约克，宾夕法尼亚州，国际总部设在奥地利萨尔茨堡，在全球 40 多个国家拥有约 15,000 名员工，在120个国家拥有销售机构。
作为行业的领导者，登士柏西诺德深刻意识到，要达成公司的使命，不仅要专注对专业的发展，如何发展和培养员工同样意义重大。因此在登士柏西诺德，我们致力于为全球所有员工提供完善的设施和丰富资源，您将拥有行业内最广阔的临床教育平台以及优秀的职业发展平台。
期待您的加入，让我们在全球化的团队中，在团结合作和创新的企业文化下，向着改善全球口腔健康以及患者的生活质量目标一同努力。

我们的使命：
所有牙科领域的专业人员能为患者提供更完善、更安全、更便捷的服务。

我们的愿景：
提供创新的口腔解决方案来提高全球的口腔健康。

我们的核心价值观：
我们是一个全球性的团队。
我们时刻保持着高绩效和责任心，就像呼吸一样自然。
我们展现着对创新及重塑牙科行业的热情。
我们总是展现最好的一面。
我们坚定不移地行之以诚。
我们通过对患者的不懈承诺来提高牙科行业的实践能力。