职责描述：
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行
3、负责策划、组织、参与各种质量管理活动，如参与对外合作方的审核、认证工作，内外部审核及内部人员的质量培训
4、负责新产品、新技术的质量论证工作，对检验标准实行定期评审，评估检验标准的执行情况和有效性
5、做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报

任职要求：
1、本科及以上学历，工程类相关专业优先
2、从事质量管理工作8年以上，担任医疗器械行业质量部经理3年以上，有外企工作经验者优先
3、具有ISO9000、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护
4、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、FDA QSR 820等相关认证标准，掌握GMP质检、生产、质保等方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系
5、接受过相关专业知识培训，如：维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训等
6、较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质

威盛纳斯医疗系统是一家全球性的，致力于高端眼科成像设备的研发和生产的医疗仪器公司，主要生产用于儿童眼科疾病诊断和新生儿视力筛查的专用影像设备。

公司2013年成立于美国加州硅谷的佛里蒙，在中国的香港、上海、苏州均设有分公司，通过全球布局，形成从产品研发、生产、销售到服务的完整体系。

威盛纳斯（苏州）医疗器械有限公司设立于苏州工业园区教创新核心区域--生物纳米园，拥有全球最高水平的光学、机械、产品设计方面的海归专家团队。公司开发的产品是目前全球独家的眼科医疗设备，拥有大量的自主知识产权和专利技术并得到医学界的广泛支持，在数年内将成为全球领先的眼科医疗仪器公司。