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传染病研发免疫层析平台项目研发负责人

刷新时间:2018-10-19

制药/生物工程,医疗/美容/保健/卫生,医疗设备/器械

20-35万

杭州市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地点:杭州市 所属部门:研发部
职位类别:医疗设备生产 招聘人数:2 人
职位描述

岗位职责:
1、组织搜索产品技术信息,对产品研发可行性进行研究,指导研发项目负责人或研发技术人员制定项目的开发计划及实验方案;
2、组织沟通项目开发过程中的设计确认过程,确保产品符合设计输入和顾客要求;
3、根据项目进程,负责督促新产品研发计划的执行,并保证每个研发阶段目标的按时完成,同时需对组内人员进行日常工作指导;
4、负责对小组人员的工作进行考核,并提出改进建议与要求,培养下属不断改善工作绩效的能力;
5、根据公司发展要求和计划,按照部门的年度、季度、月度工作目标与计划,分解并组织实施;
6、组织产品原料的资料收集,筛选及对已有原料的备份,对原有产品进行优化及维护;
7、组织新产品和改进产品的发样评估,协助完成临床实验;
8、组织产品技术转移(transfer),编写产品开发过程中的Design Control各阶段研发文件和技术转移文档,并协助生产技术部进行工艺改进和解决生产中的技术问题;
9、协助市场部、产品管理部以及注册部完成新产品涉及报批,注册,说明书,综述等工作中部分专业资料的收集和准备,并对其中的技术问题进行有效的解答和处理;
10、协助投诉问题解决,为其他相关部门(如销售和客服)的一些重要客户提供技术支持,协助完成相关技术问题的有效解答和处理,满足不同客户的要求;
11、组织和负责管理区域内的5S和EHS工作;按要求组织并完成各种内外部审核,应对及后续纠正,整改和改进工作;
12、完成上级临时交办的任务。

任职资格:
1、英语四级以上 有一定的英语听说读写能力,可以进行一般对话交流,可根据英文SOP完成实验操作;
2、office软件,如Excel、Word、Power Point等;
3、生物或医药学相关专业,二年以上工作年限,具备一定的项目管理经验;
4、大学本科以上,生物医药类专业;
5、有一定的协调沟通能力和项目管理经验。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:5-10年
年龄要求:40-27岁 性别要求:不限
企业信息
公司性质:外商独资 公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程,医疗/美容/保健/卫生,医疗设备/器械
企业介绍

公司产品已获美国FDA注册和欧洲CE注册,主导产品为快速诊断产品,包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列,