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质量验证

刷新时间:2015-06-24

制药/生物工程

面议

苏州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地点:苏州市 所属部门:其他
职位类别:其他制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:经理
职位描述


l任职要求

-全日制大专或以上学历;

-2年以上制药行业验证工作经验;

-熟练使用日语、英语进行工作交流;

-能够独立起草验证方案和报告;有一定的调查和报告技巧。

-人际沟通良好


l职责描述

1)按照药品生产相关规定实施生产设施、设备、环境、公用设备的验证;(包括验证资料的起草及验证作业的实施)

2)实施滴眼液生产的放大批量、参数变更等涉及的验证;(包括验证资料的起草及验证作业的实施)

3)充分理解质量方针,从验证的总观点出发实施验证系统的维护、更新、发展。

4)实施改善日常验证相关业务、成本消减等的工作。

5)负责制定相关的验证文件,如验证方案、验证报告等并实施日程管理,负责跟踪验证进展情况,必要时及时向负责人上报异常情况;

6)负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;

7)协同公司相关部门完成对于现行系统,新项目,变更控制,重新验证实施。 

8)负责进行系统影响评价; 

9)参与验证偏差的调查分析。 

10)完成上级安排的其他工作。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:3-5年
年龄要求:40-20岁 性别要求:不限
企业信息
公司性质:其他 公司规模:500-999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

暂无