工作地点:苏州市 | 所属部门:其他 |
职位类别:其他制药/医疗器械 | 招聘人数:1 人 |
汇报对象:经理 |
工作地点:苏州市 | 所属部门:其他 |
职位类别:其他制药/医疗器械 | 招聘人数:1 人 |
汇报对象:经理 |
l任职要求
-全日制大专或以上学历;
-2年以上制药行业验证工作经验;
-熟练使用日语、英语进行工作交流;
-能够独立起草验证方案和报告;有一定的调查和报告技巧。
-人际沟通良好
l职责描述
1)按照药品生产相关规定实施生产设施、设备、环境、公用设备的验证;(包括验证资料的起草及验证作业的实施)
2)实施滴眼液生产的放大批量、参数变更等涉及的验证;(包括验证资料的起草及验证作业的实施)
3)充分理解质量方针,从验证的总观点出发实施验证系统的维护、更新、发展。
4)实施改善日常验证相关业务、成本消减等的工作。
5)负责制定相关的验证文件,如验证方案、验证报告等并实施日程管理,负责跟踪验证进展情况,必要时及时向负责人上报异常情况;
6)负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;
7)协同公司相关部门完成对于现行系统,新项目,变更控制,重新验证实施。 
8)负责进行系统影响评价; 
9)参与验证偏差的调查分析。 
10)完成上级安排的其他工作。
学历要求:本科 | 工作经验:3-5年 |
年龄要求:40-20岁 | 性别要求:不限 |
公司性质:其他 | 公司规模:500-999人 |
所属行业:制药/生物工程 |
暂无