职位描述
职责描述:1、参与公司IVD系列产品的总体规划的论证与制定,确保公司逐步形成符合市场需求及趋势的系列化产品线。2、负责分子诊断产品的设计开发及验证,负责完成研发阶段的记录及输出,协助完成产品注册资料的编写;3、按ISO13485质量管理体系要求来组织研发活动;4、协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作任职要求:1、生物学、医学或相关专业硕士以上学历;2、熟悉PCR、恒温扩增等相关分子诊断试剂盒的研发和注册流程,有完整的分子诊断产品的研发经验;3、负责产品已经取得III类医疗器械证者优先;4、参与过完整的III类IVD试剂的研发、临床试验及注册申报者优先; 5、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力6、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。
企业介绍
阿吉安(福州)基因医学检验实验室有限公司成立于2017年,与福建广生堂药业(深交所300436)共同隶属于福建奥华集团控股,是一家创新型分子诊断试剂研发企业。按照国际标准建设,总建筑面积超过1500平方米的基因医学检验实验室于2018年6月通过福州市卫计委验收并取得医疗机构执业许可证。 阿吉安是一家创新型生物医学高科技公司,依托高灵敏分子诊断技术平台和高通量基因测序等平台,关注前沿技术和研究成果在医学上的转化应用,主要从事于分子诊断技术开发和临床检测服务,将二代基因测序与荧光定量PCR两个平台相结合,以独特的荧光定量PCR技术和生物信息分析技术为基础,聚焦于感染性疾病综合防控和分子诊断。 我司在福州、广州、北京、上海、郑州、长沙等多地建有实验检测中心,在武汉、广州、上海有医学、研发、营销中心。公司高速的发展态势,吸引着众多行业精英加入,现团队规模超过200人,研发及试验人才超50%。 以打造国际一流的遗传基因研究中心和分子诊断平台为使命,阿吉安(中国)欢迎您的加入!