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基本信息
工作地点:武汉市 所属部门:质管部
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1、参与公司新产品开发、技术改造、质量验证及推广新技术、新工艺、新材料重大战略决策,促进和保证企业的生存与发展;
2、分管质量保证体系、技术管理体系的各项工作,确保其合法、规范、有序、高效运行;
3、根据公司年度经营纲要,制订公司年度质量工作计划、质量改进目标及质量考核方案,并组织实施;
4、贯彻执行国家有关药政管理法规,贯彻和实施GMP,规范GMP认证工作职责和工作程序,全面开展GMP、质量管理体系知识培训,提高全体员工对GMP、质量管理体系的认识,使各级管理人员对实施GMP、质量管理体系的意义和内容有深刻的了解,使其掌握实施有关知识和方法;
5、审核原辅料、包装材料、成品、中间产品内控质量标准,审批检验操作规程、工艺规程、生产与质量管理文件并监督实施;
6、掌握公司产品质量动态,对重大质量事故、重大质量投诉及药品不良反应组织调查,并督促相关部门采取有效措施以防再次发生;负责公司生产全过程中质量管理监控工作,提升产品品质和服务品质,规避质量风险;
7、建立公司质量总监系统,制定明确的质量总监系统运行方案,制定并落实全员岗位质量责任制,不断完善各项质量监督管理制度,确保质量监督管理体系的规范和正常运转。
8、负责组织品质文化宣传和教育,提高员工品质意识,推行公司品质方针目标,组织质量改进项目的征集、审核、立项、评价和激励工作,推动产品指廊的持续改进。
9、加强对分管部门的员工的管理,严格执行员工选聘、培训计划。通过岗位任职资格的设定、员工培训和绩效考核等方法,完善员工队伍的合理配置,提高在岗人员的岗位技术知识。

任职要求:
1.具有大专或以上学历,医疗器械、生物医学工程、化学化工等相关专业毕业的,持有质量体系外审员证书优先考虑;
2.有过5年以上医疗器械生产企业质量管理体系管理工作经验;有一定文字功底,具有编写公司质量体系文件及SOP的能力;具备ISO13485/GMP内审员证书者优先;
3.接受过质量管理体系、行业法律法规及行业规范等知识的培训;熟悉医疗行业专业知识、医疗器械行业相关法律、法规;熟悉国内医疗器械、无菌器械GMP和ISO13485质量管理体系检查要求;
4.具备较强的管理能力,较强的组织、计划、控制、协调、执行能力;有良好团队合作精神及沟通能力。

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

武汉国灸科技开发有限公司成立于1999年,是一家拥有国家重点新产品——中国灸的高科技企业,其下属“灸法研究中心”承担着国家科技部的星火计划,自主研发生产了“中国灸”系列含“内、外、妇、儿科”等十五个品种,产品一上市就得到了国家科技部五部委的肯定,颁发了“国家新产品证书”,由于该类药灸明显的“简、便、廉、验”的绿色医疗特点,受到了广大医务工作者和患者的欢迎。在今后的几年中“内、外、妇、儿、五官”等各科适应症共计五大系列六十个品种将被陆续推向市场。
公司拥有强大的技术和科研实力、具有国际先进水准的生产设备、先进的管理模式,拥有一批专业的资深教授,为公司的科研、生产提供了强有力的保障。

企业宗旨:为了人类健康 振兴中华灸法
企业司训:身为炎黄子孙 复兴是我责任 仰仗公司宏图 追求事业有成 不自私 不疏懒 要上进 要勤奋 为了中国灸法 情愿贡献今生
公司地址:湖北省武汉市江夏区庙山大道特1号武汉医药产业园
公司邮箱:guojiukeji@126.com
公司网址:www.whguojiu.com

企业信息

武汉国灸科技开发有限公司(分支机构)

医疗设备/器械

100-499人

其它

庙山大道特一号 武汉医药产业园内

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