岗位职责：
1、 完成医疗器械注册申报相关工作，如产品分类界定，注册检验送检，注册资料收集、汇编和申报，补充资料反馈、证书领取和归档等；
2、 掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求；
3、 负责和注册相关部门、检测机构建立良好的合作关系；
4、 负责申报资料的归档等工作；
5、 负责整理、编制医疗器械产品相关技术文档
完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、 教育背景：临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学等相关专业大专及以上学历。
2、 培训经历：受过相关方面的正规培训。
3、 工作经验：五年以上医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准。
4、 技能技巧：
◆熟悉医疗器械注册申报流程及各个环节,如：CFDA、CE等申报流程；
◆对相应的法律法规有充分的了解；
◆较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；
◆有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强。
5、工作态度：
◆优秀的表达能力、沟通能力、能够承受高强度的工作压力；
◆具有敬业精神和拼搏精神及较好的团队合作精神。
福利待遇：
五险一金，双休

天津美迪斯医疗用品有限公司致力于一次性医疗用品的研发、生产、出口销售，产品远销欧美、东南亚、中东等十几个国家和地区，在各国拥有良好的声誉，出口量逐年稳定增长。公司现拥有十万级净化车间并引进先进的生产设备，具有生产各类高精端产品的生产能力；同时拥有管理、检验、验证各类专业人员及产品所需的检测设备；生产按国家标准、行业标准及企业标准执行，并通过了ISO13485认证、欧盟CE认证、美国FDA认证，公司运用严格的管理方法，对产品生产全过程进行全方位实时监控，使每一个过程，每一个环节都做到一丝不苟，并实现全过程追溯，以确保每道工序“零缺陷”目标的实现。健全的质量体系，先进的生产设备，雄厚的技术力量，完善的检测手段，可靠的产品质量，从而使产品畅销国外市场。
“造药械，出精品，关爱生命；修仁德，济天下，造福人类”。美迪斯公司将不断创造高新产品来满足国际市场的需求、满足顾客的需要、为员工提供广阔的发展空间。