岗位职责：
1、识别与公司产品有关的法规，并进行收集，分析和导入，确保集团公司整体相关质量法规的符合性；
2、产品符合性
a)负责所有欧洲市场产品（包括OEM及奥美品牌）法规符合性的策划，组织协调各部门按策划结果完成产品符合性；
b)负责制定或更新产品CE技术文件，确保市场及法规需要；
c)负责所有新材料导入前的法规符合性评估；
3、客户RA调查
a)根据客户的要求，组织提供其所需求的资料，并对其提出的产品法规性问题予以解决，提高其满意程度；
b)负责所有欧洲市场客户的产品法规符合性项目，包括但不限于调查表及所需质量资料的回复及产品版本文件的审核。
岗位要求：
1、大专及以上，纺织、检验或高分子材料学等理工科专业或医疗器械监督管理等相关专业优先；
2、英语4级及以上，良好的中英文阅读和撰写能力；
3、掌握医疗器械国内外（特别是欧盟、美国）相关法规、标准，了解医疗器械国内、欧盟、FDA等国家产品注册流程，具有产品CE技术文件编写，或美国FDA 医疗器械产品510（k）注册，或国内产品注册等相关经验2年；
4、了解临床试验规范和流程，熟悉欧盟临床评估流程，能编写产品临床评估方案及报告；
5、具有团队合作精神，良好的沟通技巧和协调能力，善于发现和解决问题。

奥美医疗用品有限公司成立于1992年，总部设在广东深圳，旗下拥有东莞奥美、枝江奥美、宜昌奥美、湖北奥美等多个制造企业，是一家以一次性医用敷料及护理产品生产经营为主的专业化产业集团。目前集团已拥有员工近5000人，工业厂房16万平米，形成年产5000多个标准货柜，销售额逾15亿元的经营规模，年创缴各项税赋8000多万，是湖北医用纺织产业集群的龙头企业，也是中国医用辅料出口制造业最具价值的领军企业。
奥美于1997年落户枝江，从300万元收购原枝江针织内依厂开始起步，先后经过三次跨跃式的发展：2004年，公司征地134亩，投资建设工业厂房6万多平米，形成以全棉纱列敷料及不粘系列敷料为主的生产基地；2008年征地141亩，投资建设5万多平米工业厂房，形成以无纺布系列及消毒包装系列为主的高终端敷料生产基地；2010年征地139亩，建设纺织专用工业厂房2万多平米，形成年产1万吨医用棉纱的原料基地。未来三年在枝江，公司将在产业链配套、产品结构调整方面加大投入，将建成中国最大规模的织造加工中心与最先进的纱布脱漂中心，建成亚洲区最大规模的EO灭菌中心。
“和谐、健康、专业、安全”是奥美长期发展战略，“诚信、专注、品质”是企业的核心价值。奥美将立足全球视野，用国际化标准规范企业管理；运作现代信息技术、精益生产理念持续提升企业管理；以“激励员工价值、创造企业价值、实现客户价值”为目标，迎接奥美更为美好的未来。