任职资格
1、本科或以上学历，生物/医药/检验类专业，
2、从事8年以上医疗器械体外诊断试剂生产质量管理工作经历者优先；
3、熟悉体外诊断试剂产品相关理论基础、质量管理体系及行业法规要求；
4、能独立进行相关质控品、考核盘的研制和管理，原辅材料标准制定和研究工作；
5、熟练掌握胶体金、免疫层析诊断试剂原辅料、成品、半成品质量检测，了解行业相关SOP、GMP文件要求；
6、良好的英语阅读能力（达到CET4级水平以上）、电脑应用能力和较强的文献收集、分析和整理能力；
7、有良好的团队合作精神，工作细心、认真、谨慎，高度的责任心，较强的组织协调和分析能力，对外沟通，适应能力强。
岗位职责
1、全权负责质量部门日常工作，部门人员岗位职责实施、培训，员工考核评估，同时向直属上级汇报工作并执行总经理交办的各项事项；
2、在副总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率；
3、参与制定公司质量方针，总体的质量目标以及重大质量政策；
4、组织对质量目标制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督；
5、组织编制符合GMP质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；
6、组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价；组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对半成品及完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂；
7、负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见；
8、会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表；
9、组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础；
10、部门日常工作安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的；
11、负责生产过程中的质量纪录进行收集、整 理、归档管理。

厦门宝太生物科技有限公司成立于2008年4月，注册资金人民币1500万元，是一家专业从事POCT体外诊断仪器及试剂研发及生产的高新技术企业。公司拥有员工120多人，自成立以来，始终坚持技术创新，尤其重视研发投入，每年研发投入高达销售收入的20%以上，成立企业研发中心，建立了一支以博士、硕士为主导、学科带头人和学术带头人众多、结构合理的研发人才队伍。公司与厦门大学、厦门海洋三所、厦门医高专等众多高校及科研院所保持密切联系，结成长期的研发合作伙伴，长期聘请多位体外诊断产品研发专家作为公司的技术顾问，目前已拥有18项核心自主知识产权（其中：3项国家发明专利），另有3项在报的发明专利已取得受理单，公司将进行持续创新，计划每年新增2项国家发明专利及2项国家实用新型专利授权。截止2017年1月，成功开发并取得女性激素、产前筛查、糖尿病、心肌类、肾脏疾病等41项POCT体外诊断试剂及3型免疫荧光分析仪医疗器械产品注册证书，在报产品涵盖性腺激素、甲状腺功能、肿瘤标志物等系列，预计每年新增5个医疗器械产品注册证书。
公司拥有生产经营面积5000多平米，严格按国家医疗器械生产标准要求做好生产场地规划，于2013年4月3日取得福建省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。严格按GMP规范要求制定相应的管理制度.公司拥有先进的设备，优良的技术，科学的质量管理体系，全身心地致力于 “POCT体外诊断试剂”、“诊断设备”的研发、生产及销售。目前生产产品包括一类医疗器械和二类胶体金免疫层析诊断试剂、荧光免疫层析诊断试剂、细菌性阴道病诊断试剂、以及临床检验分析仪器（荧光定量分析仪）等，其中TSH、孕酮、HCG定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）等三个产品为国内首创，其中TSH产品荣获2015-2017年度厦门市小微企业“专精特新”产品（技术）荣誉称号，孕酮产品荣获2016-2018年度厦门市小微企业“专精特新” 产品（技术）荣誉称号。近三年（2013-2015）公司销售收入分别为152万元，584万元及1033万元，净利润分别为-31万元，5.5万元、190万元，保持良好的增长趋势。2017年实现销售收入2010万元，预计2017年实现销售收入4500-5000万元。