岗位职责：
1、负责公司所有医疗器械相关产品的注册工作，包括注册需求收集、注册检验、临床实验、体系考核，直至取得注册证书。
2、完成公司的年度产品注册任务。
3、确保与政府相关机构及专家保持良好的协调和沟通，及时跟踪各类法律法规变化，整理更新。
4、负责内外部有关研发、临床、注册事务的沟通协调和团队管理。
5、负责公司质量体系（13485体系）研发部分的体系建设和管理工作。
任职要求：
1. 从事IVD行业产品注册工作10年以上经验；
2. 熟悉分子生物学及基因检测相关IVD产品；
3. 有质量管理经验者优先；
4. 有注册团队5年以上管理经验；
5. 有丰富临床实验经验；
6. 在国家药监系统、北京市药监系统有良好关系。
负责公司所有产品（仪器+试剂，试剂比重较多）的报证工作。（注册资料、注册检查、临床实验、体系考核、发布文件等等

北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称“毅新”）成立于2011年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，公司管理团队由“中关村高端领军人才”、教授级高级工程师及8名海归人才领军，员工规模超过130人，其中研发人员数量占比超过60%。公司注册资本 1560万，总部位于中关村生命科学园，在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房，并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。2012年，毅新自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过欧盟CE IVD认证；2014年6月，Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证，是国内第一个获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品。
毅新以“创新”为企业灵魂，以“人才培养”为企业发展战略，以“成为全球临床质谱领军企业”为目标，不懈努力！梦想永不停息！

资质荣誉
中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位；
中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位；
中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位；
中关村医疗器械创新联盟理事单位；
中国生物检测监测联盟副理事长单位；
周宏灏院士工作站；
北京市临床质谱国际科研合作示范基地（北京市科委批准）；
中关村生物质谱转化医学开放实验室（中关村管委会批准）。
Frost&Sullivan（国际著名增长咨询公司）授予临床飞行时间质谱系统Clin-TOF“2014年最佳产品创新奖”。