岗位职责：
1、负责公司各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；
3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；
4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；
5、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

任职要求：
1.对国内IVD临床试验的相关法规有一定理解；
2.具有审核临床试验方案等资料的能力；
3.临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业，本科及以上学历,具有GMP管理经验；
4.3年及以上的IVD临床项目经验；
5.1年及以上的项目管理经验；
6.良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；
7.能够承受30%的差旅工作。

奥咨达集团简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海等12家全资分、子公司，专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验医学、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外金3000多家医疗器械企业提供了专业的服务。
奥咨达是国家级高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。
2016年1月，奥咨达成功挂牌新三板（证券代码835575）。

我们的人才观：
我们认为：人人是人才，关注每一个员工的现在、发展和未来。公司最大的成功是员工的成功。我们相信：员工培训是企业风险最小，收益最大的战略性投资。
我们时时刻刻要求自己：以人为本，创新无限。
我们竭尽所能地做到：人适其位，位适其人。
我们不仅通过待遇留人，我们更愿通过事业留人、情感留人。
我们鼓励和促使每一位员工都用自己的高期望来牵引自己、高标准来要求自己、挑战性来激励自己，与公司共奋斗、同成长。
我们希望培养一流的员工，自信、自尊、自强；诚实、务实、踏实；信任、信赖、信用；会思索有思想、不断进取。

我们的职业生涯：
奥咨达对人才趋之若渴，我们视人才为公司最宝贵的财富，我们关注并追求最优秀和最有潜力的人才，但更珍惜适合的人才。
我们关心每一位员工的职业发展及生活平衡，希望每一位员工都能在公司得到良好的发展，从而在生活中体现更大的价值。为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。
我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功，把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。
所以，我们致力于建立事业成功的互助平台，完善识才重才的用人机制，尽展拼搏进取的人生风采。

我们的文化：
企业 — 分享、和谐、责任；
工作 — 合法、专业、高效；
“人” — 正道、自省、学习。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！