（一）岗位职责：
1、负责新产品注册（CFDA、CE注册）和老产品注册维护；
2、制定并实施各个项目的注册计划，明确工作内容关键时间点和相应负责人；
3、注册检测，协调样品生产、送检沟通，获取报告；
4、主导注册申报资料的编写，具有良好的书写和翻译能力，起草、收集整理和审核注册资料，协调内部各部门的沟通；
5、递交注册申请，在规定的时间内将注册资料提交至受理部门或公告机构，与外部机构进行有效沟通；
6、主导注册发补的更改及答复；
7、跟踪注册过程，并及时向公司相关部门反馈进展情况；
8、负责产品到期的重新注册，以及各项变更事宜的申报或备案，保证证书的真实有效及具时性；
9、负责所有注册递交资料的备份归档和保密工作；
10、向主管当局及公告机构进行相关的汇报和沟通
11、随时跟进政策法规和标准的变化，提前预警、分析并供有效措施应对监管确保。
（二）任职要求
1、本科及以上学历，理工科、医学、医学生物工程等专业优选；
2、基本掌握心胸外科手术器械行业的相关知识；
3、熟练运用医疗器械行业法规、品质体系要求、注册临床法规、标准
office相关办公软件；
4、具备良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心。

微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创®医疗为香港上市公司，股票代码00853。
微创®医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创®医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。
微创®医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创®医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。
秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创®医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创®医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。