岗位职责：
1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策。
2、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效执行。
3、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
4、负责供应商和经营品种的质量审核。
5、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、协助、行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。

任职资格：
1、本科及以上学历，英语流利。
2、医疗器械及相关行业质量管理工作经验3年及以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法规。

北京美中双和医疗器械股份有限公司，成立于1999年，注册资金：2462.56万元，位于北京市密云县工业开发区，是我国第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业。
1.公司人员情况
公司现有人员207余人，公司科研团队中包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等相关专业高级人才，其中博士3人，硕士13人，理工本科52人，大学专科以上学历科技人员占公司员工总数的59.9%。其中技术研发人员34人，占公司员工总数的16.4%。
2.公司生产线及主打产品情况
十余年来，公司一直致力于实现心脏介入领域全线产品的国产化，于2002年在北京密云建成占地面积达1万平方米的研发生产基地，基地配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多条生产线，具备了较强的生产及研发能力。目前公司在心脏冠脉支架、心脏起搏器、电生理射频消融、人工心脏瓣膜等系列高端心脏介入领域已取得了可嘉的成绩，已成为国内业界极具影响力的专业化企业。公司主打产品“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”于2012年10月顺利通过国家食品药品监督管理局（SFDA）审批，获得产品注册证书；同时该产品于2011年3月获得国家发明专利授权，又分别于2013年1月、2013年3月及2013年8月获得欧洲、日本、美国3项国际发明专利授权证书；该产品兼具国内和国外知识产权，堪称中国药监局成立以来唯一一个具有自主原创知识产权的国魂产品，填补了我国高端医疗器械领域“重量级”原创药物的空白，2015年7月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。
3.公司取得的主要成果
十余年来，公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项；累积申请专利27件（国际申请6件），已获授权专利13件，其中包括发明专利8件（国际发明6件），公司2009年就被认定为北京市专利试点单位；累积申请注册商标14件，已获授权注册商标12件；取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项，国际产品注册证书3项。