岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督、维护工作；
2、负责质量管理体系文件的编制及修订、培训；
3、参与认证机构的认证审核和监督审核，并跟进相关问题的改善和验证；
4、负责组织体系内审和管理评审；跟踪落实内审不符合项和改进项的实施情况；确保内审不符合项和改进项得以完成；总结管理评审报告和跟踪实施情况，确保质量管理持续改进；
5、负责建立健全公司内控制度和标准，梳理公司内控流程，跟踪、督促相关部门按照内控管理体系的要求执行相关工作；
6、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、3年以上专职质量管理体系工作经验，有独立组织内审、外审、管理评审经历；
2、ISO9000、ISO13485内审员；
3、具有较强的沟通、协调及公文写作能力。
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北京迪玛克医药科技有限公司成立于2004年，是专业从事一次性心血管系统介入治疗产品的研发和生产的企业。公司生产占地总面积约为15000㎡，拥有十万级和万级净化车间，可提供洁净间注塑及挤塑加工服务。
迪玛克专注于一次性无菌医疗器械的研发、生产，其产品具有多项专利技术，制作工艺精良，产品质量可靠稳定，特别是压力泵、推拉Y产品具有自我研发的多项发明专利技术。在亲水涂层制备及涂覆技术、球囊成型技术、球囊成型工艺和导管焊接工艺、球囊扩张导管生产工艺、球囊导管制造工艺等方面取得重大进步，使迪玛克产品达到国际先进的标准。
在公司成立以后，迪玛克人秉承“求精、求是、坚韧、奋进”的核心价值观，经过十几年持续不断的技术研发，先后研发出了心血管介入治疗所需的各种产品: Gusta®球囊导管、压力泵、血管鞘、Y形连接器、导引导管、抽吸导管、连通板、指环推注器、连接管、桡动脉压迫止血器等产品。
迪玛克自成立以来，就确立了“科技为本、科技先行”的原则，对科研研发和技术改进始终不遗余力地投入，共获得国家知识产权局专利授权23件；公司商标于2011年至2012年期间陆续在美国、韩国、欧盟等马德里国际商标注册内的多个国家获得核准保护；公司所有产品均取得CFDA产品注册证书和生产许可证书；还获得多项CE证书、ARTG证书、FDA证书、ISO9001证书及IS013485证书；公司于2011年被北京市科委、财政局、国税局、地税局授予国家高新技术企业证书；2015年，“迪玛克”品牌荣获北京市工商局颁发的“北京市著名商标”称号；2016年，迪玛克公司荣获北京市颁发的“首都劳动奖”。
迪玛克本着“质量为了生命”的理念，制订了高标准的质量目标，在生产过程中追求“零缺陷”。遵循“安全有效、规范管理、顾客满意”的宗旨，近年来投入大量精力组建客户反馈系统，关注医护人员的使用体验，为广大医护人员提供优质、快捷、稳定、高效的产品和专业的技术支持。
未来，迪玛克将坚持不懈地努力创建一个具有极佳信誉的品牌，这个品牌这将成为迪玛克人追求的终极目标。
公司网址：www.demaxmedical.com