职位描述
岗位要求:
1、试剂产品注册资料的审核;
2、试剂产品设计开发过程的跟踪及验收;
3、试剂产品临床试验方案的设计及相关资料审核;
4、试剂产品注册检验相关资料审核;
5、其他注册相关工作。
技能要求:
1、有2年以上体外诊断试剂研发或注册经验;
2、熟悉体外诊断试剂研发及生产过程;
3、熟悉体外诊断试剂注册法规;
4、善于总结,文字表达能力强;
5、善于沟通、思路清晰、责任心强。
专业要求:
微生物、分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业;
企业介绍
安图生物成立于1999年,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外,公司一直坚持试剂与仪器共同发展,相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。