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企
岗位职责：1、编写产品技术要求；2、整理、递交注册申请资料；3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；联系相关人员，跟踪产品检测进度；5、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务； 7、对于注册过程中遇到的问...
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企
高级注册专员
8-12万 | 常州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、对产品技术要求完整性、准确性把关，确保在注册检验过程中的各项要求符合现行国家或行业标准要求，保证在后续的注册补正中不再补充检测，从而节约审评时间2、负责公司产品拟上市注册、变更、延续等申报。负责相关注册资料的撰写、整理与审核，并跟踪产品注册进度；在注册过程...
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企
注册经理
11-18万 | 广州市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1. 负责国内/国际医疗器械注册申报或备案工作2. 按照相关法律法规及标准的要求，协助研发人员起草产品技术要求3. 负责与第三方检测机构沟通，跟进产品注册检验，取得检验报告4. 负责与临床CRO机构沟通，跟进产品临床试验5. 与各级药监部门联系沟通，确保各个注...
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企
GMP质量体系经理
7-10万 | 苏州市 | 大专 | 3-5年
发布于：2023-11-30 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、按照ＧＭＰ要求，负责ＧＭＰ部分文件的管理工作2、负责ＧＭＰ文件中所有的验证工作（设备验证、检验结果的验证、厂房设施的验证、公用系统、检验仪器的验证等）3、负责ＧＭＰ文件中培训计划的制定、培训的实施、培训结果的考核等涉及培训的所有工作4、负责成品检验报告的审...
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企
岗位职责：1、了解美国 FDA ，欧洲 CE 等各国相关法律、法规，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；对国内医疗器械的有关政策法规有了解；2、制定产品国际注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展；3、具有良好的书写能力和翻译能力，起草、收集、整理注册资料，撰写...
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企
临床主管
面议 | 北京市 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责公司产品立项阶段市场调研；2、负责公司产品研发过程中临床沟通反馈；3、负责公司产品临床阶段工作，临床单位沟通；4、与PI 沟通共同制订临床方案，临床过程中的统筹安排及项目推进，临床结果分析汇总等等任职要求：1、临床医学、临床检验等相关专业，具有本科以上...
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企
临床专员
面议 | 上海-徐汇区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、负责产品立项过程中的市场调研；2、负责产品上市前后临床试验，参与制订并审核临床研究方案，整合、建设临床研究工作流程与规范，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性；3、依据产品临床试验管理规范，负责跟踪临床试验，控制试验进度，确保试验过程的质量，所有...
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企
注册专员
相同职位
5-7万 | 郑州市 | 本科 | 1年以下
发布于：2023-11-29 | 投递后：10天内反馈
岗位职责：1、编写产品技术要求；2、整理、递交注册申请资料；3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；4、联系相关人员，跟踪产品检测进度；5、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务； 7、对于注册过程中遇到...
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企
岗位描述：1、负责医疗器械产品CE认证、FDA注册以及其他国家医疗器械产品注册；2、负责质量管理体系改进，内外审、管理评审等工作；3、负责不合格、CAPA、不良事件监测等管理工作；4、负责外部审核准备及接待工作。岗位要求：1、本科以上学历，临床医学或临床统计相关专业优先...
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企
工作职责：Responsible for post market product compliance, include but not limited to the medical device products.Be able to collect, monit...
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企
国际注册专员
5-10万 | 安阳市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
专科以上(含)学历，生物医学工程、电子工程等相关专业；有相关医疗器械产品的注册经验者优先；学习能力强，有责任感，良好的沟通能力。熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程，英语熟练，能够阅读、核对外文资料。
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企
临床监察员CRA
6-12万 | 武汉市 | 大专 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
一、工作内容 ：1、负责公司产品临床研究的组织、实施和临床检查；2、配合公司做好与临床基地间的沟通与协调；3、与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通，确保研究顺利进行；4、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二．相关要求：1、医学或电子类专业本科以上学历，有无经验均...
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企
临床主管
面议 | 上海-徐汇区 | 本科 | 3-5年
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
职责描述：1、负责公司产品立项阶段市场调研；2、负责公司产品研发过程中临床沟通反馈；3、负责公司产品临床阶段工作，临床单位沟通；4、与PI 沟通共同制订临床方案，临床过程中的统筹安排及项目推进，临床结果分析汇总等等任职要求：1、临床医学、临床检验等相关专业，具有本科以上...
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企
临床项目经理
12-30万 | 北京-海淀区 | 初中 | 1年以下
发布于：2023-11-28 | 投递后：10天内反馈
岗位职责:1、配合营销部门的需求提供已注册产品的临床应用支持。2、负责或协助部门经理对研究基地筛选；3、负责临床项目管理文件的编制和实施；4、负责临床研究项目的质量监控和管理工作；5、制定项目总体进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结题工作；督导、确认相应的...
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企
职责描述：1. 负责临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作2. 负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开3. 负责促进项目入组，达成目标4. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决5. 跟踪国家法律法...
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企
职责描述：1、负责产品上市前临床试验，按要求制作试验相关文件，跟进临床试验的执行和进度，确保临床试验的顺利开展； 2、根据临床指导原则、产品设计及实验进展，撰写临床方案、临床评估报告等文件； 3、熟悉产品相关的介绍，参与组织临床试验方案，跟进与医生的学术交流和研讨； 4...
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企
岗位职责：1、负责医疗器械产品CE认证、FDA注册以及其他国家医疗器械产品注册；2、负责质量管理体系改进，内外审、管理评审等工作；3、负责不合格、CAPA、不良事件监测等管理工作；4、负责外部审核准备及接待工作。岗位要求：1、本科以上学历，临床医学或临床统计相关专业优先...
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企
化学检验员
6-11万 | 北京-大兴区 | 本科 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
1.负责环境检测工作2.负责实验室的维护3.负责产品原料检验、成品检验工作二 职位要求1.有药品/医疗器械/化学检验员资格证书或相关专业本科以上学历。2.二年以上工作经验。3.熟悉检验规程。4.熟练使用化验室仪器设备。（总有机碳分析仪，气相检测仪等）5.主动、创新，勇于...
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企
职责描述：1、负责搜集最新法规与产品标准，产品国内外标准的解读工作，做好法规输入；2、制定医疗器械注册方案与计划，协调完成医疗器械项目的全部注册相关工作；3、参与产品开发验证评审活动，并协助产品开发部确保产品验证符合标准要求；4、与产品开发部、制造部进行技术沟通，编写、...
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企
国际注册经理
5-10万 | 郑州市 | 大专 | 1-3年
发布于：2023-11-27 | 投递后：10天内反馈
任职要求：专科以上(含)学历，生物医学工程、电子工程等相关专业；有相关医疗器械产品的注册经验者优先；学习能力强，有责任感，良好的沟通能力。熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程，英语熟练，能够阅读、核对外文资料。要求有一类器械注册经验。
