岗位职责：1、负责医疗器械产品的法规体系、注册备案工作、制定注册计划，包括医疗器械产品的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；2、负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批，并跟进、协调、修改及取证等相关工作；3、解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；4、及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件。任职资格：1、医学、检验、生物、药学等相关医疗器械专业，本科及以上学历；2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规，有3年以上医疗器械产品注册经验，独立完成二类产品注册经验。3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力。

康泰医学是一家医疗检查诊断设备研发商，专业从事医疗仪器、健康产品的研发、生产和销售,并提供远程医疗和远程健康管理服务。产品涵盖血氧类、血压类、心电类、脑电类、超声类、监护类、影像类等20多种,并建立了完善的研发、生产、检测体系，自主开发的数字式脉搏血氧仪、腕式脉搏血氧仪、电子血压计、动态血压记录仪、便携式心电计、家用制氧机、病人监护仪、多参数生命体征监测仪等几十种产品。