职责描述：1、负责量产产品/在研新产品灭菌工艺开发，环氧乙烷（EO）灭菌过程确认相关工作，方案、数据、报告的编制和整理，负责新工艺导入及生效；2、负责制定灭菌相关年度评估/再确认方案、数据、报告的编制和整理；3、负责产线异常处理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，确保产线顺利生产；4、负责优化产品工艺，通过工艺改善提升产品质量及合格率。5、负责对操作员、检验员进行产品工艺技术的培训、监督；6、公司和部门领导安排的其他工作。任职要求：1、全日制本科及以上学历，材料、生物、医学、生物、化学等相关专业；2、2年以上EO灭菌工艺验证与确认相关经验，能力突出可适当放宽3、熟悉环氧乙烷（EO）等物性及其工艺性能，熟悉环氧乙烷（EO）灭菌流程；4、了解ISO13485等质量管理体系相关的法律法规，及医疗器械EO灭菌ISO11135等相关法规；5、熟悉医疗器械相关质量体系，熟悉变更流程、风险评估等。6、注重工作结果，具备有较强解决问题能力。执行力强、团队合作意识强，具备较强的沟通及协调能力。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办，知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康诊断与治疗真北（true north）的智慧芯片技术。总部位于中国深圳，研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量，致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品，普惠生命健康，成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
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2.我们以“生命健康需求和创造价值”为导向，为医疗机构提供高质可靠的精准诊断和治疗技术，提升生命与健康质量。
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