岗位要求：
1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；
2、熟悉ISO13485及医疗器械相关标准及法律法规；
3、至少2年以上医疗器械行业工作经验；
4、一年以上注册工作经验，熟悉注册流程；
5、有质量管理体系运行维护及主导内审、应对外审的经验，具有内审员证书；
6、有主导或参与设备验证、工艺验证的经验。
岗位职责：
1、负责质量管理体系运行维护；
2、主导内审，协助外审；
3、负责质量管理体系相关培训；
4、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；
5、负责监督、协调以及配合生产完成各类设备验证及工艺验证；
6、负责公司医疗器械产品注册资料的汇编及申报工作。

深圳市先赞科技有限公司，是一家专业从事高端医疗器械研发、生产、市场推广和销售的高科技企业。公司的市场和销售运营中心位于深圳市，在惠州市设立了全资子公司作为产品研发和生产中心。
医疗行业作为我国重点扶持的核心产业，正进入到高速发展的阶段，具有非常广阔的市场前景。为了适应公司高速发展的需要，我们诚挚的欢迎来自医疗健康领域的各类专才加入我们的团队，共创未来。