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刷新时间:2023-11-29

浙江善时生物药械(商丘)有限公司

10-14万

商丘市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:商丘市 所属部门:项目部
职位类别:项目经理 招聘人数:1 人
汇报对象:董事长
职位描述

岗位职责:
1.负责新产品的注册申报工作,包括与公司内部的沟通进行资料准备及评审,与检测所及与技术审评中心的沟通等;
2.负责注册证及变更批件取得后相应批准信息的公司内部输入及实施 ,跟进办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
3.负责新产品研发阶段法规及行业标准等的输入;
4.负责注册团队的构建和管理;
5.负责及时提供注册事务支持和相关信息;
6.负责药监局及相关部门的检查工作;
7.医疗器械上市后监管 召回、不良事件及投诉分析调查 (Recall, Adverse Event, Complaint);
8.医疗器械质量管理QMS,评估设计变更、工程变更;
9.协调处理不定期产品检查的准备、实施、改善工作。
任职要求:
1.本科以上学历,相关专业;
2.良好的沟通能力,表达能力,团队协作能力;
3.报批、研发、注册相关经验1年至3年;
4.爱岗敬业,乐于奉献。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

善时医疗是一家集医疗设备、医疗软件、医用耗材的研发、生产、销售及服务于一体的高科技股份制企业。集团下辖浙江善时生物药械(商丘)有限公司、浙江善仁医疗设备制造有限公司、河南顺宇软件技术有限公司、浙江善义医疗器械科技有限公司、善时医疗研究院(深圳)有限公司、US GTM Medical Devices等全资经营主体。
公司主要产品有无创实时动脉血压监测系统(全球独创专利技术),无创实时血压及血流动力学监测系统,无创血流动力学检测系统,无创心泵监测系统,体表无创心电标测系统,一次性三腔单向双通减压流产引流管,双腔胃管(国家专利),PSA医用制氧机(国家专利)等20多项专利技术产品。
公司在杭州和商丘拥有两个生产基地,拥有万级、局部百万级净化实验室6个,十万级净化车间6,000多平方米;在美国加州、深圳前海和河南商丘建成三个研发平台;公司营销中心坐落于杭州市,目前已在全国20多个省、市、自治区设有办事处,拥有销售人员100余人;集团生产运营基地坐落于豫、鲁、苏、皖四省交界处、中国历史文化名城、国家4A级优秀旅游城市——商丘市,总占地面积72,000多平米,规划建筑面积近80,000平米, 预算总投资额3.2亿元。
公司始终坚持将科研开发和技术创新作为企业的立身之本,专业涵盖材料学、高分子医学、临床医学、生物工程等领域的研发团队现有博士生导师3名、博士十余名、研究生及本科学历技术人员三十余名。公司通过与中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等高等院校建立了广泛的科研开发与技术合作关系,并聘请美籍华人何孔源博士为本公司的研发顾问。
公司秉承“以善治企,以仁安人,以義正己,以时制宜”的企业理念,致力于发展成为科技创新型高端医疗器械产业集团。

企业信息

浙江善时生物药械(商丘)有限公司

医疗设备/器械

100-499人

其它

余杭区临平世纪大道168号理想国际大厦28楼

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