职责描述：
1、维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。
2、编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；
3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；
4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；
5、协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价；
6、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报，并对重大质量事故向食品药品监督管理部门报告；
7、质量目标的跟踪。

任职要求：
1. 医疗器械或机械相关专业，本科以上学历；
2. 从事医疗行业相关工作, 1-3年质量体系管理经验；
3、熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准， 具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；
4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训优先；
5、较强的组织，协调和沟通能力责任心强，具备团队合作精神。

上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1000万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区胜利路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理