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质量工程师(QA)

刷新时间:2023-11-27

登腾(上海)医疗器械有限公司

10-12万

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:上海市 所属部门:质量部
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

出差频率:几乎没有出差,初期可能要去一次韩国培训,注册期间可能要去北京咨询或者提交资料,临床期间要去几次研究单位
经验要求:CT 或者类似影像类医疗器械质量体系和注册经验者
职责描述:
1、根据产品质量标准和工艺文件,制订过程巡检检验程序和检验标准;
2、根据检验标准,进行首检与巡检,做到记录和反馈;
3、按照规定对现场异常进行确认并初步分析处理,并汇报跟踪;
4、监督生产操作是否按照工艺要求执行;
5、每周及月度统计质量检验数据,分析产品异常原因,提出质量改进和预防措施,改进生产工艺;
6、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目;
7、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正;
8、协调临床试验
9、上级领导交办的其他临时工作;

任职要求:
1、知识:有源医疗器械质量管理,医疗器械相关专业背景。
2、技能:掌握过程检验方法,的具有良好的沟通协调能力。
3、经验:两年以上有源医疗器械产品检验工作经验。
4、职业素养:敬业、诚信、责任感、客户导向、创新、忠诚度、团队精神、保密意识。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:500-999人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

自2000年6月在韩国建立以来,登腾公司一直致力于生产高质量牙科种植产品。登腾研发中心与行业领先的临床医师、研究机构以及院校合作,开发了一系列先进的种植系统,重点加强了系统的植牙效率。我们的系统包括了种植体、手术工具、修复产品和人工骨移植材料,可帮助客户快速、准确、美观地完成种植手术。

我们追求的目标是为客户提供最优质的产品。为此,我们通过了ISO13485认证和CE认证。此外,我们同样达到了许多国家设立的生产质量管理规范(GMP)的要求,包括美国FDA的要求。我们举办的重大活动——登腾国际研讨会和临床病例讨论会——吸引了世界各地的牙科专家,已成为标志性的教育活动。

除了广受好评的牙科种植体,我们还进军骨移植和骨再生领域。我们在此领域深入研发,目前已有一系列生物材料产品:骨移植材料、生物膜、生长因子以及组织工程产品。生物材料产品线说明,为了协助口腔专业人员给患者带来美丽、健康的微笑,我们不断寻找新的途径改进产品和服务。

企业信息

登腾(上海)医疗器械有限公司

医疗设备/器械

500-999人

其它

上海浦东新区国际医学园区

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